Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prolaktin og FGF21 ved svangerskapsdiabetes mellitus

2. september 2022 oppdatert av: Shen Qu
Prolaktin (PRL) og PRL reseptor (PRLR) signalering har blitt validert for å spille en viktig rolle i moduleringen av glukoselipidmetabolismen. Rollen til PRL-nivåer i serum i svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er imidlertid fortsatt uklar. Etterforskerne hadde som mål å undersøke den mulige påvirkningen av serum PRL innenfor eller uten normalt område på utviklingen av GDM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfylte kriteriene ovenfor ble registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 45 år
  • fullførte en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT)
  • kvinner med graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lever- og nyresvikt, eksisterende hjertesykdom, malignitet eller endokrine sykdommer som hypofyseadenom og hypogonadisme
  • mentalt syk
  • genetisk sykdom
  • nåværende eller tidligere behandling som kan påvirke PRL og insulinsekresjon
  • diabetes før graviditet
  • tap til oppfølging, eller uttak fra studien
  • ute av stand til å forstå og overholde studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GDM og ikke-GDM
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
blodprøvetaking
Gravidgruppe og ikke-gravide gruppe
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)
Tidsramme: 2019–2023
GDM er definert som en glukoseintoleranse som resulterer i hyperglykemi av varierende alvorlighetsgrad med debut under graviditet. Det kan diagnostiseres etter kriteriene: en fastende plasmaglukosekonsentrasjon (FPG) på O126 mg/dl ved to separate anledninger eller en tilfeldig blodsukkerkonsentrasjon på O200 mg/dl ved to separate anledninger.
2019–2023
PRL
Tidsramme: 2019–2023
serumprolaktinnivå
2019–2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens (IR)
Tidsramme: 2019–2023
Det ble ansett å være IR hvis HOMA-IR >2,5
2019–2023
HOMA-IR
Tidsramme: 2019–2023
Den ble beregnet som: fastende plasmaglukose (FPG) x fastende insulin (FINS)/22,5
2019–2023
OGTT
Tidsramme: 2019–2023
OGTT ble utført etter faste over natten hos hver pasient og blodprøver ble tatt etter 0, 30, 60, 120 og 180 minutter for å bestemme konsentrasjonen av plasmaglukose.
2019–2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shen Qu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gestational diabetes mellitus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus i svangerskapet

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere