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Prolaktin und FGF21 bei Schwangerschaftsdiabetes mellitus

2. September 2022 aktualisiert von: Shen Qu
Es wurde bestätigt, dass die Signalübertragung von Prolaktin (PRL) und PRL-Rezeptor (PRLR) eine wichtige Rolle bei der Modulation des Glukolipidstoffwechsels spielt. Die Rolle der Serum-PRL-Spiegel bei Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) bleibt jedoch unklar. Ziel der Forscher war es, den möglichen Einfluss von Serum-PRL innerhalb oder außerhalb des Normbereichs auf die Entwicklung von GDM zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200072
        • Rekrutierung
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die oben genannten Kriterien erfüllten, wurden aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • hat einen oralen 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT) abgeschlossen
  • Frauen mit Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, vorbestehende Herzerkrankungen, bösartige Erkrankungen oder endokrine Erkrankungen wie Hypophysenadenom und Hypogonadismus
  • Geisteskrankheit
  • Erbkrankheit
  • aktuelle oder frühere Behandlung, die PRL und Insulinsekretion beeinflussen könnte
  • Diabetes vor der Schwangerschaft
  • Verlust der Nachbeobachtung oder Rückzug aus der Studie
  • nicht in der Lage, das Studienprotokoll zu verstehen und einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GDM und Nicht-GDM
Diagnosetest: Blutprobe
Blutprobe
Schwangere Gruppe und nicht schwangere Gruppe
Diagnosetest: Blutprobe
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM)
Zeitfenster: 2019-2023
GDM ist definiert als eine Glukoseintoleranz, die zu einer Hyperglykämie unterschiedlichen Schweregrades führt und während der Schwangerschaft auftritt. Die Diagnose kann anhand folgender Kriterien gestellt werden: eine Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration (FPG) von 0126 mg/dl bei zwei verschiedenen Gelegenheiten oder eine zufällige Blutglukosekonzentration von 0200 mg/dl bei zwei verschiedenen Gelegenheiten.
2019-2023
PRL
Zeitfenster: 2019-2023
Serumprolaktinspiegel
2019-2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz (IR)
Zeitfenster: 2019-2023
Es wurde als IR angesehen, wenn HOMA-IR > 2,5 war
2019-2023
HOMA-IR
Zeitfenster: 2019-2023
Er wurde wie folgt berechnet: Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) x Nüchtern-Insulin (FINS)/22,5
2019-2023
OGTT
Zeitfenster: 2019-2023
OGTT wurde nach einer Fastennacht bei jedem Patienten durchgeführt und Blutproben wurden nach 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten entnommen, um die Plasmaglukosekonzentrationen zu bestimmen.
2019-2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shen Qu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gestational diabetes mellitus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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