- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05528393
Prolaktin och FGF21 vid graviditetsdiabetes mellitus
2 september 2022 uppdaterad av: Shen Qu
Prolaktin (PRL) och PRL receptor (PRLR) signalering har validerats för att spela en viktig roll i moduleringen av glukoslipidmetabolism.
Rollen av PRL-nivåer i serum vid graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är dock fortfarande oklar.
Utredarna syftade till att undersöka den möjliga inverkan av serum-PRL inom eller utan normalintervall på utvecklingen av GDM.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200072
- Rekrytering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, PhD
- Telefonnummer: +862166301064
- E-post: qushencn@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppfyllde ovanstående kriterier registrerades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18 till 45 år
- avslutade ett 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT)
- kvinnor med graviditet
Exklusions kriterier:
- allvarlig lever- och njurdysfunktion, redan existerande hjärtsjukdom, malignitet eller endokrina sjukdomar som hypofysadenom och hypogonadism
- mental sjukdom
- genetisk sjukdom
- nuvarande eller tidigare behandling som kan påverka PRL och insulinutsöndring
- diabetes före graviditeten
- förlust till uppföljning, eller dra sig ur studien
- oförmögen att förstå och följa studieprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
GDM och icke-GDM
|
blodprovstagning
|
Gravida grupp och icke-gravida grupp
|
blodprovstagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM)
Tidsram: 2019-2023
|
GDM definieras som en glukosintolerans som resulterar i hyperglykemi av varierande svårighetsgrad med början under graviditeten.
Det kan diagnostiseras enligt kriterierna: en fastekoncentration av plasmaglukos (FPG) på O126 mg/dl vid två olika tillfällen eller en slumpmässig blodsockerkoncentration på O200 mg/dl vid två separata tillfällen.
|
2019-2023
|
PRL
Tidsram: 2019-2023
|
serumprolaktinnivå
|
2019-2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulinresistens (IR)
Tidsram: 2019-2023
|
Det ansågs vara IR om HOMA-IR >2,5
|
2019-2023
|
HOMA-IR
Tidsram: 2019-2023
|
Det beräknades som: fasteplasmaglukos (FPG) x fasteinsulin (FINS)/22,5
|
2019-2023
|
OGTT
Tidsram: 2019-2023
|
OGTT utfördes efter en natts fasta hos varje patient och blodprover togs vid 0, 30, 60, 120 och 180 minuter för att bestämma koncentrationerna av plasmaglukos.
|
2019-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2022
Första postat (Faktisk)
6 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hypothalamus sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Hyperpituitarism
- Hypofyssjukdomar
- Diabetes mellitus
- Diabetes, graviditet
- Graviditet hos diabetiker
- Hyperprolaktinemi
Andra studie-ID-nummer
- gestational diabetes mellitus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus under graviditet
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaThe World Diabetes FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityRekryteringGestational viktökningKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringGraviditetsdiabetes | Gestational viktökningKina
-
National University Hospital, SingaporeJana CareOkändGraviditetskomplikationer | Viktökning | GraviditetsdiabetesSingapore
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of North Carolina, Chapel Hill; North Carolina Diabetes Research...AvslutadDiabetes, graviditet | Gestational viktökning | Viktretention efter förlossningenFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutadGraviditetsdiabetesEgypten
-
Capital Medical UniversityZhejiang University School of Medicine, Obstetrics and Gynecology Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsdiabetes mellitus | Gestational viktökning | Negativa graviditetsresultat | Fastande plasmaglukos | Medicinsk näringsterapi | HbA1cKina
-
University of Colorado, DenverAvslutadPreeklampsi | Graviditetsdiabetes mellitus | Gestationell hypertoni | Förtidsleverans | Leverans av Small for Gestational Age (SGA) babyFörenta staterna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIndragenHypertoni | Prediabetiskt tillstånd | Övervikt eller fetma | Gestational viktökning
Kliniska prövningar på Blodprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad