- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05528393
Prolaktyna i FGF21 w cukrzycy ciężarnych
2 września 2022 zaktualizowane przez: Shen Qu
Potwierdzono, że sygnalizacja prolaktyny (PRL) i receptora PRL (PRLR) odgrywa ważną rolę w modulowaniu metabolizmu glikolipidów.
Jednak rola poziomów PRL w surowicy w cukrzycy ciążowej (GDM) pozostaje niejasna.
Celem badaczy było zbadanie możliwego wpływu PRL w surowicy w granicach normy lub poza nią na rozwój GDM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, PhD
- Numer telefonu: +862166301064
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączano pacjentów, którzy spełniali powyższe kryteria
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 45 lat
- ukończył doustny test obciążenia 75 g glukozy (OGTT)
- kobiety z ciążą
Kryteria wyłączenia:
- ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, istniejąca wcześniej choroba serca, nowotwór złośliwy lub choroby endokrynologiczne, takie jak gruczolak przysadki i hipogonadyzm
- choroba umysłowa
- Choroba genetyczna
- obecne lub wcześniejsze leczenie, które może mieć wpływ na PRL i wydzielanie insuliny
- cukrzyca przed ciążą
- utrata obserwacji lub wycofanie się z badania
- nie jest w stanie zrozumieć i zastosować się do protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GDM i bez GDM
|
pobieranie próbek krwi
|
|
Grupa ciężarna i grupa nieciężarna
|
pobieranie próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukrzyca ciążowa (GDM)
Ramy czasowe: 2019-2023
|
GDM definiuje się jako nietolerancję glukozy skutkującą hiperglikemią o różnym nasileniu, rozpoczynającą się w czasie ciąży.
Można go rozpoznać na podstawie następujących kryteriów: stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) wynoszące 0126 mg/dl przy dwóch różnych okazjach lub przypadkowe stężenie glukozy we krwi wynoszące 0200 mg/dl przy dwóch różnych okazjach.
|
2019-2023
|
|
PRL
Ramy czasowe: 2019-2023
|
poziom prolaktyny w surowicy
|
2019-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinooporność (IR)
Ramy czasowe: 2019-2023
|
Uznano, że jest to IR, jeśli HOMA-IR >2,5
|
2019-2023
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: 2019-2023
|
Obliczono go jako: stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) x insulina na czczo (FINS)/22,5
|
2019-2023
|
|
OGTT
Ramy czasowe: 2019-2023
|
U każdego pacjenta wykonano OGTT po całonocnym poście i pobrano próbki krwi w 0, 30, 60, 120 i 180 minucie w celu określenia stężenia glukozy w osoczu.
|
2019-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby podwzgórza
- Powikłania ciąży
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby przysadki
- Cukrzyca
- Cukrzyca, Ciąża
- Ciąża u diabetyków
- Hiperprolaktynemia
Inne numery identyfikacyjne badania
- gestational diabetes mellitus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .