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Prolactina y FGF21 en Diabetes Mellitus Gestacional

2 de septiembre de 2022 actualizado por: Shen Qu
Se ha validado que la señalización de prolactina (PRL) y receptor de PRL (PRLR) desempeña un papel importante en la modulación del metabolismo de los glucolípidos. Sin embargo, el papel de los niveles séricos de PRL en la diabetes mellitus gestacional (DMG) sigue sin estar claro. El objetivo de los investigadores fue explorar la posible influencia de la PRL sérica dentro o fuera del rango normal en el desarrollo de DMG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200072
        • Reclutamiento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron pacientes que cumplieron con los criterios anteriores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 45 años
  • completó una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 g
  • hembras con embarazo

Criterio de exclusión:

  • disfunción hepática y renal grave, enfermedad cardíaca preexistente, malignidad o enfermedades endocrinas como adenoma hipofisario e hipogonadismo
  • enfermedad mental
  • enfermedad genética
  • tratamiento actual o previo que podría afectar la PRL y la secreción de insulina
  • diabetes antes del embarazo
  • pérdida durante el seguimiento o retiro del estudio
  • incapaz de entender y cumplir con el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GDM y no GDM
Prueba de diagnóstico: Muestra de sangre
muestra de sangre
Grupo de embarazadas y grupo de no embarazadas
Prueba de diagnóstico: Muestra de sangre
muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes mellitus gestacional (DMG)
Periodo de tiempo: 2019-2023
La GDM se define como una intolerancia a la glucosa que resulta en una hiperglucemia de gravedad variable que comienza durante el embarazo. Se puede diagnosticar por los criterios: una concentración de glucosa en plasma en ayunas (FPG) de 0126 mg/dl en dos ocasiones separadas o una concentración aleatoria de glucosa en sangre de 0200 mg/dl en dos ocasiones separadas.
2019-2023
Prl
Periodo de tiempo: 2019-2023
nivel de prolactina sérica
2019-2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina (IR)
Periodo de tiempo: 2019-2023
Se consideró IR si HOMA-IR >2.5
2019-2023
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 2019-2023
Se calculó como: glucosa plasmática en ayunas (FPG) x insulina en ayunas (FINS)/22,5
2019-2023
SOG
Periodo de tiempo: 2019-2023
La SOG se realizó después de una noche de ayuno en cada paciente y se tomaron muestras de sangre a los 0, 30, 60, 120 y 180 min para determinar las concentraciones de glucosa plasmática.
2019-2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shen Qu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • gestational diabetes mellitus

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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