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Prolattina e FGF21 nel diabete mellito gestazionale

2 settembre 2022 aggiornato da: Shen Qu
La segnalazione della prolattina (PRL) e del recettore della PRL (PRLR) è stata convalidata per svolgere un ruolo importante nella modulazione del metabolismo dei glucolipidi. Tuttavia, il ruolo dei livelli sierici di PRL nel diabete mellito gestazionale (GDM) rimane poco chiaro. I ricercatori miravano a esplorare la possibile influenza della PRL sierica all'interno o all'esterno del range normale sullo sviluppo del GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati pazienti che soddisfacevano i criteri di cui sopra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 45 anni
  • completato un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT)
  • femmine con gravidanza

Criteri di esclusione:

  • grave disfunzione epatica e renale, malattie cardiache preesistenti, malignità o malattie endocrine come adenoma ipofisario e ipogonadismo
  • malattia mentale
  • malattia genetica
  • trattamento attuale o precedente che potrebbe influire sulla PRL e sulla secrezione di insulina
  • diabete prima della gravidanza
  • perdita al follow-up o ritiro dallo studio
  • incapace di comprendere e rispettare il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GDM e non GDM
Test diagnostico: Prelievo di sangue
prelievo di sangue
Gruppo in gravidanza e gruppo non in gravidanza
Test diagnostico: Prelievo di sangue
prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete mellito gestazionale (GDM)
Lasso di tempo: 2019-2023
Il GDM è definito come un'intolleranza al glucosio con conseguente iperglicemia di gravità variabile con esordio durante la gravidanza. Può essere diagnosticato in base ai criteri: una concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) di O126 mg/dl in due occasioni separate o una concentrazione casuale di glucosio nel sangue di O200 mg/dl in due occasioni separate.
2019-2023
PRL
Lasso di tempo: 2019-2023
livello di prolattina sierica
2019-2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina (IR)
Lasso di tempo: 2019-2023
È stato considerato IR se HOMA-IR >2,5
2019-2023
HOMA-IR
Lasso di tempo: 2019-2023
È stato calcolato come: glucosio plasmatico a digiuno (FPG) x insulina a digiuno (FINS)/22,5
2019-2023
OGTT
Lasso di tempo: 2019-2023
L'OGTT è stato eseguito dopo un digiuno notturno in ciascun paziente e sono stati prelevati campioni di sangue a 0, 30, 60, 120 e 180 minuti per determinare le concentrazioni di glucosio plasmatico.
2019-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shen Qu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gestational diabetes mellitus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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