Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prolaktin a FGF21 u gestačního diabetu melitus

2. září 2022 aktualizováno: Shen Qu
Bylo ověřeno, že signalizace prolaktinu (PRL) a receptoru PRL (PRLR) hraje důležitou roli v modulaci metabolismu glukolipidů. Role sérových hladin PRL u gestačního diabetes mellitus (GDM) však zůstává nejasná. Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání možného vlivu sérového PRL v normálním rozmezí nebo mimo něj na rozvoj GDM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Nábor
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří splnili výše uvedená kritéria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 45 let
  • absolvoval 75g orální glukózový toleranční test (OGTT)
  • samice s těhotenstvím

Kritéria vyloučení:

  • závažná dysfunkce jater a ledvin, již existující srdeční onemocnění, malignita nebo endokrinní onemocnění, jako je adenom hypofýzy a hypogonadismus
  • duševní nemoc
  • genetické onemocnění
  • současná nebo předchozí léčba, která by mohla ovlivnit PRL a sekreci inzulínu
  • diabetes před těhotenstvím
  • ztráta sledování nebo vyřazení ze studie
  • není schopen porozumět a dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GDM a Non-GDM
Diagnostický test: Odběr krve
odběr krve
Těhotná skupina a netěhotná skupina
Diagnostický test: Odběr krve
odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační diabetes mellitus (GDM)
Časové okno: 2019–2023
GDM je definována jako glukózová intolerance vedoucí k hyperglykémii různé závažnosti s nástupem během těhotenství. Může být diagnostikována podle kritérií: koncentrace plazmatické glukózy nalačno (FPG) 0126 mg/dl ve dvou různých příležitostech nebo náhodná koncentrace glukózy v krvi 0200 mg/dl ve dvou různých příležitostech.
2019–2023
PRL
Časové okno: 2019–2023
hladina prolaktinu v séru
2019–2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová rezistence (IR)
Časové okno: 2019–2023
Bylo považováno za IR, pokud HOMA-IR >2,5
2019–2023
HOMA-IR
Časové okno: 2019–2023
Byla vypočtena jako: plazmatická glukóza nalačno (FPG) x inzulín nalačno (FINS)/22,5
2019–2023
OGTT
Časové okno: 2019–2023
OGTT byla provedena po celonočním hladovění u každého pacienta a vzorky krve byly odebrány v 0, 30, 60, 120 a 180 minutách pro stanovení koncentrací glukózy v plazmě.
2019–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shen Qu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gestational diabetes mellitus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit