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Prolactina e FGF21 no Diabetes Mellitus Gestacional

2 de setembro de 2022 atualizado por: Shen Qu
A sinalização da prolactina (PRL) e do receptor de PRL (PRLR) foi validada para desempenhar um papel importante na modulação do metabolismo de glicolipídeos. No entanto, o papel dos níveis séricos de PRL no diabetes mellitus gestacional (DMG) permanece obscuro. Os investigadores tiveram como objetivo explorar a possível influência da PRL sérica dentro ou fora da faixa normal no desenvolvimento de DMG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200072
        • Recrutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que atenderam aos critérios acima foram incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 18 a 45 anos
  • completou um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g
  • mulheres com gravidez

Critério de exclusão:

  • disfunção hepática e renal grave, doença cardíaca preexistente, malignidade ou doenças endócrinas, como adenoma hipofisário e hipogonadismo
  • doença mental
  • doença genética
  • tratamento atual ou anterior que possa afetar a secreção de PRL e insulina
  • diabetes antes da gravidez
  • perda de acompanhamento ou retirada do estudo
  • incapaz de entender e cumprir o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GDM e não GDM
Teste de diagnostico: Amostra de sangue
amostra de sangue
Grupo gestante e grupo não gestante
Teste de diagnostico: Amostra de sangue
amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes melito gestacional (DMG)
Prazo: 2019-2023
O DMG é definido como uma intolerância à glicose resultando em hiperglicemia de gravidade variável com início durante a gravidez. Pode ser diagnosticado pelos critérios: uma concentração de glicose plasmática em jejum (FPG) de O126 mg/dl em duas ocasiões separadas ou uma concentração aleatória de glicose no sangue de O200 mg/dl em duas ocasiões separadas.
2019-2023
PRL
Prazo: 2019-2023
nível sérico de prolactina
2019-2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência à insulina (IR)
Prazo: 2019-2023
Foi considerado IR se HOMA-IR >2,5
2019-2023
HOMA-IR
Prazo: 2019-2023
Foi calculado como: glicose plasmática em jejum (FPG) x insulina em jejum (FINS)/22,5
2019-2023
OGTT
Prazo: 2019-2023
O OGTT foi realizado após jejum noturno em cada paciente e amostras de sangue foram coletadas em 0, 30, 60, 120 e 180 min para determinar as concentrações de glicose plasmática.
2019-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shen Qu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • gestational diabetes mellitus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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