Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prolactine en FGF21 bij zwangerschapsdiabetes mellitus

2 september 2022 bijgewerkt door: Shen Qu
Het is gevalideerd dat prolactine (PRL) en PRL-receptor (PRLR) signalering een belangrijke rol spelen bij de modulatie van het glucolipidenmetabolisme. De rol van serum-PRL-waarden bij zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) blijft echter onduidelijk. De onderzoekers probeerden de mogelijke invloed van serum PRL binnen of buiten het normale bereik op de ontwikkeling van GDM te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200072
        • Werving
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de bovenstaande criteria voldeden, werden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18 tot 45 jaar
  • voltooide een orale glucosetolerantietest van 75 g (OGTT)
  • vrouwen met zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige lever- en nierdisfunctie, reeds bestaande hartziekte, maligniteit of endocriene ziekten zoals hypofyse-adenoom en hypogonadisme
  • geestesziekte
  • genetische ziekte
  • huidige of eerdere behandeling die PRL en insulinesecretie kan beïnvloeden
  • suikerziekte vóór de zwangerschap
  • verlies voor follow-up of terugtrekking uit het onderzoek
  • niet in staat het onderzoeksprotocol te begrijpen en na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GDM en niet-GDM
Diagnostische toets: Bloedafname
bloedafname
Zwangere groep en niet-zwangere groep
Diagnostische toets: Bloedafname
bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)
Tijdsspanne: 2019-2023
GDM wordt gedefinieerd als een glucose-intolerantie die leidt tot hyperglykemie van variabele ernst die begint tijdens de zwangerschap. Het kan worden gediagnosticeerd aan de hand van de volgende criteria: een nuchtere plasmaglucoseconcentratie (FPG) van O126 mg/dl bij twee afzonderlijke gelegenheden of een willekeurige bloedglucoseconcentratie van O200 mg/dl bij twee afzonderlijke gelegenheden.
2019-2023
PRL
Tijdsspanne: 2019-2023
serum prolactine niveau
2019-2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulineresistentie (IR)
Tijdsspanne: 2019-2023
Het werd als IR beschouwd als HOMA-IR >2,5
2019-2023
HOMA-IR
Tijdsspanne: 2019-2023
Het werd berekend als: nuchtere plasmaglucose (FPG) x nuchtere insuline (FINS)/22,5
2019-2023
OGTT
Tijdsspanne: 2019-2023
OGTT werd uitgevoerd na een nacht vasten bij elke patiënt en bloedmonsters werden genomen op 0, 30, 60, 120 en 180 minuten om de concentraties van plasmaglucose te bepalen.
2019-2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shen Qu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • gestational diabetes mellitus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren