Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prolaktin és FGF21 terhességi cukorbetegségben

2022. szeptember 2. frissítette: Shen Qu
A prolaktin (PRL) és a PRL receptor (PRLR) jelátvitelről igazolták, hogy fontos szerepet játszanak a glükolipid metabolizmus modulálásában. A szérum PRL-szintek szerepe a terhességi diabetes mellitusban (GDM) azonban továbbra is tisztázatlan. A kutatók arra törekedtek, hogy feltárják a szérum PRL normál tartományon belüli vagy kívüli lehetséges hatását a GDM kialakulására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 200072
        • Toborzás
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fenti kritériumoknak megfelelő betegeket vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közöttiek
  • elvégzett egy 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT)
  • terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • súlyos máj- és veseműködési zavar, már meglévő szívbetegség, rosszindulatú daganat vagy endokrin betegségek, mint például az agyalapi mirigy adenoma és hipogonadizmus
  • mentális betegség
  • genetikai betegség
  • jelenlegi vagy korábbi kezelés, amely befolyásolhatja a PRL-t és az inzulinszekréciót
  • cukorbetegség terhesség előtt
  • a nyomon követés elvesztése vagy a vizsgálatból való kilépés
  • nem tudja megérteni és betartani a vizsgálati protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GDM és nem GDM
vérvétel
Terhes csoport és nem terhes csoport
vérvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi diabetes mellitus (GDM)
Időkeret: 2019-2023
A GDM-et glükóz intoleranciaként határozzák meg, amely változó súlyosságú hiperglikémiát eredményez, és a terhesség alatt jelentkezik. A kritériumok alapján diagnosztizálható: O126 mg/dl éhgyomri plazma glükóz (FPG) koncentráció két külön alkalommal, vagy véletlenszerű O200 mg/dl vércukorszint két külön alkalommal.
2019-2023
PRL
Időkeret: 2019-2023
szérum prolaktin szint
2019-2023

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia (IR)
Időkeret: 2019-2023
IR-nek tekintettük, ha a HOMA-IR >2,5
2019-2023
HOMA-IR
Időkeret: 2019-2023
A következőképpen számították ki: éhomi plazma glükóz (FPG) x éhomi inzulin (FINS)/22,5
2019-2023
OGTT
Időkeret: 2019-2023
Az OGTT-t egy éjszakán át éheztetés után végeztük minden egyes betegnél, és vérmintákat vettünk 0, 30, 60, 120 és 180 perckor a plazma glükóz koncentrációjának meghatározására.
2019-2023

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus terhesség alatt

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

3
Iratkozz fel