- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05528393
Пролактин и FGF21 при гестационном сахарном диабете
2 сентября 2022 г. обновлено: Shen Qu
Было подтверждено, что передача сигналов пролактина (PRL) и рецептора PRL (PRLR) играет важную роль в модуляции метаболизма гликолипидов.
Однако роль уровней пролактина в сыворотке крови при гестационном сахарном диабете (ГСД) остается неясной.
Исследователи стремились изучить возможное влияние уровня ПРЛ в сыворотке в пределах или вне нормы на развитие ГСД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Shen Qu, PhD
- Номер телефона: +862166301064
- Электронная почта: qushencn@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, соответствующие вышеуказанным критериям.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 45 лет
- прошел пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с массой 75 г.
- женщины с беременностью
Критерий исключения:
- тяжелая дисфункция печени и почек, ранее существовавшие заболевания сердца, злокачественные новообразования или эндокринные заболевания, такие как аденома гипофиза и гипогонадизм
- психическое заболевание
- генетическое заболевание
- текущее или предыдущее лечение, которое может повлиять на секрецию ПРЛ и инсулина
- сахарный диабет до беременности
- потеря для последующего наблюдения или выход из исследования
- не в состоянии понять и соблюдать протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
GDM и не-GDM
|
забор крови
|
Беременная группа и небеременная группа
|
забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гестационный сахарный диабет (ГСД)
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
ГСД определяется как нарушение толерантности к глюкозе, приводящее к гипергликемии различной степени тяжести с началом во время беременности.
Его можно диагностировать по критериям: концентрация глюкозы в плазме натощак (ГПН) <126 мг/дл в двух отдельных случаях или случайная концентрация глюкозы в крови <200 мг/дл в двух отдельных случаях.
|
2019-2023 гг.
|
ПРЛ
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
уровень пролактина в сыворотке
|
2019-2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инсулинорезистентность (ИР)
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
Это считалось ИР, если HOMA-IR >2,5.
|
2019-2023 гг.
|
HOMA-IR
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
Он был рассчитан как: глюкоза плазмы натощак (ГПН) x инсулин натощак (FINS)/22,5.
|
2019-2023 гг.
|
ОГТТ
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
|
ПГТТ проводили после ночного голодания у каждого пациента и брали образцы крови на 0, 30, 60, 120 и 180 мин для определения концентрации глюкозы в плазме.
|
2019-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Гипоталамические заболевания
- Осложнения беременности
- Гиперпитуитаризм
- Гипофизарные заболевания
- Сахарный диабет
- Диабет, гестационный
- Беременность у диабетиков
- Гиперпролактинемия
Другие идентификационные номера исследования
- gestational diabetes mellitus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Забор крови
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты