- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05528393
Prolaktiini ja FGF21 raskausdiabetes mellituksessa
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shen Qu
Prolaktiinin (PRL) ja PRL-reseptorin (PRLR) signaloinnin on validoitu olevan tärkeä rooli glukolipidiaineenvaihdunnan moduloinnissa.
Seerumin PRL-tasojen rooli raskausdiabetes mellituksessa (GDM) on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan seerumin PRL:n mahdollista vaikutusta normaalialueella tai sen ulkopuolella GDM:n kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shen Qu, PhD
- Puhelinnumero: +862166301064
- Sähköposti: qushencn@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka täyttivät yllä olevat kriteerit, otettiin mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat
- suoritti 75 g:n oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT)
- raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta, olemassa oleva sydänsairaus, pahanlaatuinen kasvain tai endokriiniset sairaudet, kuten aivolisäkkeen adenooma ja hypogonadismi
- mielisairaus
- geneettinen sairaus
- nykyinen tai aikaisempi hoito, joka saattaa vaikuttaa PRL:ään ja insuliinin eritykseen
- diabetes ennen raskautta
- seurannan menettäminen tai tutkimuksesta vetäytyminen
- ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GDM ja ei-GDM
|
verinäytteitä
|
|
Raskaana olevat ryhmät ja ei-raskaana olevat ryhmät
|
verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausdiabetes mellitus (GDM)
Aikaikkuna: 2019-2023
|
GDM määritellään glukoosi-intoleranssiksi, joka johtaa vaihtelevan vaikeusasteen hyperglykemiaan, joka alkaa raskauden aikana.
Se voidaan diagnosoida seuraavilla kriteereillä: paastoplasman glukoosipitoisuus (FPG) 0126 mg/dl kahdessa eri yhteydessä tai satunnainen verensokeripitoisuus 0200 mg/dl kahdessa erillisessä tapauksessa.
|
2019-2023
|
|
PRL
Aikaikkuna: 2019-2023
|
seerumin prolaktiinitaso
|
2019-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi (IR)
Aikaikkuna: 2019-2023
|
Sen katsottiin olevan IR, jos HOMA-IR >2,5
|
2019-2023
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 2019-2023
|
Se laskettiin seuraavasti: paastoplasman glukoosi (FPG) x paastoinsuliini (FINS)/22,5
|
2019-2023
|
|
OGTT
Aikaikkuna: 2019-2023
|
OGTT suoritettiin yön yli paaston jälkeen jokaiselle potilaalle ja verinäytteet otettiin 0, 30, 60, 120 ja 180 minuutin kohdalla plasman glukoosipitoisuuksien määrittämiseksi.
|
2019-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes, raskausaika
- Raskaus diabeetikoilla
- Hyperprolaktinemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- gestational diabetes mellitus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .