- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05528393
Prolactin og FGF21 i svangerskabsdiabetes mellitus
2. september 2022 opdateret af: Shen Qu
Prolactin (PRL) og PRL receptor (PRLR) signalering er blevet valideret til at spille en vigtig rolle i moduleringen af glucolipidmetabolisme.
Rollen af serum-PRL-niveauer i svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er dog stadig uklar.
Efterforskerne havde til formål at undersøge den mulige indflydelse af serum PRL inden for eller uden normalområdet på udviklingen af GDM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, PhD
- Telefonnummer: +862166301064
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opfyldte ovenstående kriterier, blev indskrevet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 til 45 år
- gennemførte en 75-g oral glucosetolerancetest (OGTT)
- kvinder med graviditet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig lever- og nyredysfunktion, allerede eksisterende hjertesygdom, malignitet eller endokrine sygdomme såsom hypofyseadenom og hypogonadisme
- psykisk sygdom
- genetisk sygdom
- nuværende eller tidligere behandling, der kan påvirke PRL og insulinsekretion
- diabetes før graviditet
- tab til opfølgning eller tilbagetrækning fra undersøgelsen
- ude af stand til at forstå og overholde undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
GDM og ikke-GDM
|
blodprøvetagning
|
Gravide gruppe og ikke-gravide gruppe
|
blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
Tidsramme: 2019-2023
|
GDM er defineret som en glukoseintolerance, der resulterer i hyperglykæmi af varierende sværhedsgrad med indtræden under graviditet.
Det kan diagnosticeres efter kriterierne: en fastende plasmaglukosekoncentration (FPG) på O126 mg/dl ved to separate lejligheder eller en tilfældig blodsukkerkoncentration på O200 mg/dl ved to separate lejligheder.
|
2019-2023
|
PRL
Tidsramme: 2019-2023
|
serum prolaktin niveau
|
2019-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinresistens (IR)
Tidsramme: 2019-2023
|
Det blev anset for at være IR, hvis HOMA-IR >2,5
|
2019-2023
|
HOMA-IR
Tidsramme: 2019-2023
|
Det blev beregnet som: fastende plasmaglukose (FPG) x fastende insulin (FINS)/22,5
|
2019-2023
|
OGTT
Tidsramme: 2019-2023
|
OGTT blev udført efter faste natten over hos hver patient, og blodprøver blev taget efter 0, 30, 60, 120 og 180 minutter for at bestemme koncentrationerne af plasmaglucose.
|
2019-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
6. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i det endokrine system
- Hypothalamus sygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Hyperpituitarisme
- Hypofysesygdomme
- Diabetes mellitus
- Diabetes, svangerskabssyge
- Graviditet hos diabetikere
- Hyperprolactinæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- gestational diabetes mellitus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbejdspartnereSuspenderetGraviditetskomplikationer | Fedme, moder | Diabetes Mel Gestational - under graviditetBrasilien
-
Shandong UniversityShengjing Hospital; General Hospital of Ningxia Medical University; West... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPrædiabetes | Metformin | In-vitro-befrugtningKina
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetBugspytkirteltumorerForenede Stater