Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prolactin og FGF21 i svangerskabsdiabetes mellitus

2. september 2022 opdateret af: Shen Qu
Prolactin (PRL) og PRL receptor (PRLR) signalering er blevet valideret til at spille en vigtig rolle i moduleringen af ​​glucolipidmetabolisme. Rollen af ​​serum-PRL-niveauer i svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er dog stadig uklar. Efterforskerne havde til formål at undersøge den mulige indflydelse af serum PRL inden for eller uden normalområdet på udviklingen af ​​GDM.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfyldte ovenstående kriterier, blev indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 til 45 år
  • gennemførte en 75-g oral glucosetolerancetest (OGTT)
  • kvinder med graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lever- og nyredysfunktion, allerede eksisterende hjertesygdom, malignitet eller endokrine sygdomme såsom hypofyseadenom og hypogonadisme
  • psykisk sygdom
  • genetisk sygdom
  • nuværende eller tidligere behandling, der kan påvirke PRL og insulinsekretion
  • diabetes før graviditet
  • tab til opfølgning eller tilbagetrækning fra undersøgelsen
  • ude af stand til at forstå og overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GDM og ikke-GDM
blodprøvetagning
Gravide gruppe og ikke-gravide gruppe
blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
Tidsramme: 2019-2023
GDM er defineret som en glukoseintolerance, der resulterer i hyperglykæmi af varierende sværhedsgrad med indtræden under graviditet. Det kan diagnosticeres efter kriterierne: en fastende plasmaglukosekoncentration (FPG) på O126 mg/dl ved to separate lejligheder eller en tilfældig blodsukkerkoncentration på O200 mg/dl ved to separate lejligheder.
2019-2023
PRL
Tidsramme: 2019-2023
serum prolaktin niveau
2019-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens (IR)
Tidsramme: 2019-2023
Det blev anset for at være IR, hvis HOMA-IR >2,5
2019-2023
HOMA-IR
Tidsramme: 2019-2023
Det blev beregnet som: fastende plasmaglukose (FPG) x fastende insulin (FINS)/22,5
2019-2023
OGTT
Tidsramme: 2019-2023
OGTT blev udført efter faste natten over hos hver patient, og blodprøver blev taget efter 0, 30, 60, 120 og 180 minutter for at bestemme koncentrationerne af plasmaglucose.
2019-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

3
Abonner