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NUTRACORE, 혈당 지수 및 식욕 (NTRCR-vivo)

2023년 9월 27일 업데이트: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

NUTRACORE 연구, 건강한 지원자 그룹에 대한 기능성 베이커리 제품의 혈당 지수 분석

최근 수십 년 동안 비만과 제2형 당뇨병(DMT2)의 전 세계 유병률이 극적으로 증가하여 전 세계적으로 유행하고 있습니다. 이러한 병리학의 병인과 더 관련이 있는 측면 중 하나는 의심할 여지 없이 혈당 지수(GI) 및 혈당 부하(CG)의 개념입니다. 동일한 CG, 즉 식품에 포함된 탄수화물의 경우 GI가 높은 식품은 혈당을 더 빨리 상승(결과적으로 인슐린)하는 경향이 있어 신체에 여러 가지 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 우리는 이제 높은 GI 식단이 DMT2, 고지방단백혈증 및 심혈관 질환의 발병률 증가와 관련이 있음을 보여주는 충분한 증거를 가지고 있습니다.

단순 탄수화물, 즉 당은 항상 고혈당증과 고인슐린혈증의 주요 유발인자로 여겨져 왔지만, 실제로는 사람이 소화할 수 있는 전분 또는 복합 탄수화물도 혈당 수치를 빠르게 증가시키지는 못하지만 종종 동등하게 해를 끼칠 수 있습니다. GC가 일반적으로 더 높기 때문입니다.

높은 GI 식단이 병리 발병 위험 증가의 원인이 되는 이유는 분명하지 않습니다. 최소 4개의 가능한 메커니즘을 식별할 수 있습니다.

  1. 갑작스러운 고혈당증은 인슐린을 필요한 수준 이상으로 상승시키는 경향이 있어 결과적으로 저혈당증의 위험이 있어 과도한 배고픔을 느끼게 됩니다. 에너지 섭취와 비만 증가.
  2. 인슐린 저항성에 의해 악화되는 과도한 인슐린 분비는 시간이 지남에 따라 인슐린 의존성 당뇨병 2형 인슐린 생산의 적자에 도달할 위험이 있는 췌장에 대한 노력을 나타냅니다.
  3. 고인슐린혈증은 또한 감소된 지방분해 및 증가된 지방생성 비만 및 고지단백혈증과 관련이 있습니다.
  4. 특히 복부에 지방 축적은 제2형 당뇨병 조직 및 대사 증후군에 의한 만성 염증 및 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 항 염증 작용을하는 항산화 제 및 광 화합물에서 실제 비만이 없더라도 만성 유기 염증 과정이 가속화됩니다.

연구 개요

상세 설명

이러한 이유로 최근 몇 년 동안 식품 산업은 식품, 특히 곡물 가루를 기반으로 하는 식품의 GI를 줄이기 위한 일련의 기술을 구현하여 제품에 대한 대체 제형을 실험하려고 시도했지만 항상 성공적이지는 않았습니다. GI를 줄이는 데 유용한 여러 가지 방법이 있습니다. 특히, 탄수화물을 함유한 식품의 GI에 가장 영향을 미치는 측면은 당도, 전분 함량, 전분의 종류, 조리 방법, 이전 가공, 사전 조리, 조리 후 냉각, 담금, 입자 크기 및 섬유질입니다. 수량.

수용성 섬유질의 섭취 증가는 장에서 당의 흡수 감소와 관련이 있어 GI 감소와 관련이 있습니다. 반대로 곡류와 덩이줄기에 함유된 대부분의 섬유질은 용해되지 않습니다. 이러한 이유로 섬유질이 혈당 흡수에 미치는 직접적인 영향은 크지 않습니다. 반면 통곡물은 일반적으로 정제된 곡물보다 혈당 지수가 낮으며 이는 소화율 감소, 전분 함량 증가, 겨의 다른 성분(예: 지질)의 영향과 같은 요인의 조합 때문일 수 있습니다. . 불용성 섬유는 또한 더 큰 포만감 효과에 기인합니다.

혈당 지수의 결정은 인공 소화 장치 또는 동적 위 모델(DGM)을 통해 우수한 정확도로 시험관 내에서 추정할 수 있지만 황금 표준은 생체 내 피험자, 일반적으로 지원자에 대한 혈당 반응 분석으로 남아 있습니다. 2010년 ISO 표준 26642 지침은 인간의 GI 분석을 위한 황금 표준을 나타내며 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120에서 혈당을 결정하기 위해 혈액 샘플링이 필요한 몇 가지 간단한 단계로 구성됩니다. 최소 GI는 횡축(분)에 시간을 배치하여 생성된 7개 영역의 합계와 각 T에서의 종축 혈당 수준(mmol/L 또는 mg/dl로 표시) 사이의 비율의 평균입니다. 기준 식품(일반적으로 포도당)을 섭취한 후 생성된 면적의 합과 비교하여 식품을 테스트합니다.

둘째, 설탕과 칼로리 섭취량의 조절도 대체 방법을 통해 관리할 수 있습니다. 예를 들어 미각과 관련된 다양한 자극이 배고픔을 조절하고 결과적으로 다음 시간의 칼로리 섭취량을 조절할 수 있음이 확인되었습니다. 이것은 특히 쓴 맛에 해당됩니다. 특정 식품의 투여로 인한 식욕 조절은 주로 특히 쓴맛(TAS2R) 및 단맛(T1R2-T1R3)과 관련된 수용체 유전자의 특정 다형성과 관련이 있습니다. 동시에, 쓴맛을 인식하는 구강외 수용체(구외 TAS2R)의 발견으로 연구원들은 경구 섭취의 잠재적 교란 효과 없이 특정한 쓴 음식을 투여하는 효과를 테스트하게 되었습니다.

최근 연구 중 일부 연구자들은 에너지 섭취 감소 효과가 과체중 여성 그룹에서 적어도 일부 유형의 캡슐화된 쓴맛에 대해 통계적으로 유의미하지 않았으며 다른 연구자들은 쓴맛의 위내 주입이 굶주림을 상당히 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 정상 체중의 여성 그룹. 단기적으로 또 다른 연구에서는 아침 식사 중에 '젠티아나 루테아'를 베이스로 캡슐화된 비터스를 투여하면 하루의 에너지 섭취를 크게 줄일 수 있다는 것을 보여주었습니다.

다양한 유형의 쓴맛은 TAS2R 계열의 다양한 수용체를 자극할 수 있습니다. 최근 리뷰에 따르면 배고픔과 에너지 섭취량의 변화를 결정하는 데 가장 많이 테스트되고 사용된 쓴맛은 퀴닌, 데나토늄 벤조에이트, 나린진, 세코이리도이드, 홉스 및 용담이었습니다. 쓴 화합물은 다른 맛과 비교하여 식습관에 가장 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이것은 유행성 비만과의 싸움에서 쓴 맛의 잠재적 예방 역할을 강조합니다. 그러나 이러한 목적에 어떤 쓴맛이 가장 유용한지, 인구의 어떤 하위 범주가 가장 효과적인지 이해하려면 추가 연구가 필요합니다. Artemisia Absinthium은 일반적으로 쑥이라고 불리는 식용 및 무독성 식물로 진통, 항염증 및 항당뇨병 효과가 기록되어 있습니다. 이 식물의 쓴 ​​추출물은 적절하게 캡슐화되면 식욕 조절에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 첫 번째 단계의 목적은 식이 비스킷 형태의 3가지 다른 제형의 GI를 12명의 건강한 지원자 피험자에게 순서대로 테스트하는 것입니다. 제품을 제공하는 회사가 최종 IG로 라벨을 풍부하게 하고 마케팅을 시작하는 데 필요한 평균 GI를 계산합니다. 두 번째 단계에서는 동일한 피험자가 첫 번째 단계의 동일한 매개변수를 테스트하기 위한 교차 연구에 참여하게 되며, 첫 번째 세 가지와 다른 두 가지 비스킷 제형(하나는 캡슐화된 쓴 맛이 포함됨)을 사용하여 배고픔에 미치는 영향에 대한 조사가 추가됩니다. Artemisia Absinthium 베이스. 사용된 추출물에 사용된 Artemisia absinthium의 화학형은 thujoni가 없으므로 문서화된 금기 사항이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Novara, 이탈리아, 28100
        • : Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 테스트된 식품에 대한 알레르기 또는 과민증의 부재
  • 포도당 대사에 영향을 미치는 약물의 부재. 경구 피임약, 아세틸살리실산, 티록신, 미네랄 보충제, 고혈압 또는 골다공증 치료제의 안정적인 용량은 허용됩니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 진단 또는 병력 또는 내당능 감소.
  • 지난 3개월 동안 수술 또는 중증 및 급성 질환
  • 스테로이드, 프로테아제 억제제 또는 항정신병약의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 5일간의 단일 팔 연구 후 레시피 4를 무작위로 받은 다음 레시피 5를 받음
정보에 입각한 동의서에 서명한 건강한 지원자. 초승달 순서로 모든 레시피를 소비합니다.
국제 표준 ISO 26642 지침에 따라 피험자(단식 중)는 혈당을 측정한 후 포도당 50g과 물 100g이 포함된 용액을 섭취합니다. 다음 2시간 동안 혈당 및 기타 혈액 매개변수를 6회(15, 30, 45, 60, 90, 120분) 측정합니다. 이 프로토콜은 3개월 이내에 두 번 반복됩니다. 이 2일 후에 동일한 방법으로 비스킷의 3가지 레시피를 테스트하기 위해 저희 병원에 올 것입니다(특성은 요청 시 제공됨). 피험자와 조사자는 이러한 비스킷 특성에 눈이 멀지 않습니다.
다른 이름들:
  • 레시피 1,2,3
단식 매개변수 평가 후 피험자는 레시피 4(초콜릿 비스킷)를 섭취하고 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 혈액을 채취하여 180분 곡선을 수행합니다. 이 경우 연구자와 환자 모두 레시피 4 또는 레시피 5에 존재할 수 있는 추가 "무영양, 무독성 및 무미" 캡슐화된 쓴 화합물(Artemisia absinthium)의 존재에 대해 눈이 멀게 됩니다. 하루(최소 1주일 간격), 환자는 레시피 5를 섭취합니다. 점심과 저녁 식사를 위해 설문지와 음식 일기도 피험자에게 요청됩니다.
다른 이름들:
  • 레시피 4-5
실험적: 그룹 2: 5일간의 단일 팔 연구 후 레시피 5를 무작위로 받은 다음 레시피 4를 받음
이전과 동일하지만 레시피 4보다 먼저 레시피 5를 받도록 무작위로 지정되었습니다.
국제 표준 ISO 26642 지침에 따라 피험자(단식 중)는 혈당을 측정한 후 포도당 50g과 물 100g이 포함된 용액을 섭취합니다. 다음 2시간 동안 혈당 및 기타 혈액 매개변수를 6회(15, 30, 45, 60, 90, 120분) 측정합니다. 이 프로토콜은 3개월 이내에 두 번 반복됩니다. 이 2일 후에 동일한 방법으로 비스킷의 3가지 레시피를 테스트하기 위해 저희 병원에 올 것입니다(특성은 요청 시 제공됨). 피험자와 조사자는 이러한 비스킷 특성에 눈이 멀지 않습니다.
다른 이름들:
  • 레시피 1,2,3
이전 그룹과 동일하지만 레시피 5부터 시작
다른 이름들:
  • 레시피 5-4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)분에 공복 혈당에서 변화
특정 음식 섭취 후 매일의 시간에 따른 포도당 변화
시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)분에 공복 혈당에서 변화
COEQ(섭식 설문지 제어)
기간: 음식 섭취 전(h 9:00), 점심 전(h: 13:00), 저녁 식사 전(h: 20:00) VAS 점수의 차이
특정 음식을 섭취한 후 매일 20문항 COEQ 설문지 100mm VAS 척도의 변형. 기아, 포만감, 삶의 질 및 음식 갈망은 100mm VAS 척도를 통해 평가되었습니다.
음식 섭취 전(h 9:00), 점심 전(h: 13:00), 저녁 식사 전(h: 20:00) VAS 점수의 차이
그렐린
기간: 시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)에서 단식 그렐린에서 변경
특정 음식 섭취 후 매일 시간에 따른 혈중 아실화 및 탈아실화 그렐린의 변화
시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)에서 단식 그렐린에서 변경
GLP-1
기간: 시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)에 금식 GLP-1에서 변경
특정 음식 섭취 후 매일 시간에 따른 혈액 GLP-1의 변화
시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)에 금식 GLP-1에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린
기간: 시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)에서 공복 인슐린에서 변경
특정 음식을 섭취한 후 매일 시간에 따른 혈중 인슐린의 변화
시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)에서 공복 인슐린에서 변경
C-펩티드
기간: 시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)에 단식 C-펩티드에서 변경
특정 음식을 섭취한 후 매일 시간에 따른 혈중 C-Peptide의 변화
시간 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)에 단식 C-펩티드에서 변경
렙틴
기간: 각 7일 동안 금식 시
매일의 공복 렙틴 평가
각 7일 동안 금식 시
당화혈색소(Hb1ac)
기간: 각 7일 동안 금식 시
매일의 공복 Hb1ac 평가
각 7일 동안 금식 시
고객 선호도 및 만족도
기간: 비스킷과 함께 5일 동안 각 섭취 후
비스킷 레시피를 섭취한 후 대상자의 개인 취향 및 선호도 평가. 질문은 맛, 냄새, 일관성 및 기능 식품에 대한 지식에 관한 것입니다.
비스킷과 함께 5일 동안 각 섭취 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 각 7일 동안 금식 시
통계 분석 중 잠재적 교란 요인으로 매일의 체중 평가
각 7일 동안 금식 시
몸둘레
기간: 각 7일 동안 금식 시
통계 분석 중 잠재적 교란 요인으로 매일 신체 둘레(허리 및 엉덩이) 평가
각 7일 동안 금식 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CE 054/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

사용할 수 있는 IPD가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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