Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NUTRACORE, glykeeminen indeksi ja ruokahalu (NTRCR-vivo)

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Toimivien leipomotuotteiden glykeeminen indeksianalyysi terveiden vapaaehtoisten ryhmässä, NUTRACORE-tutkimus

Viime vuosikymmeninä liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (DMT2) esiintyvyys maailmassa on lisääntynyt dramaattisesti, mikä on johtanut maailmanlaajuiseen epidemiaan. Yksi näkökohtia, jotka liittyvät enemmän näiden patologioiden etiologiaan, on epäilemättä glykeemisen indeksin (GI) ja glykeemisen kuormituksen (CG) käsite. On osoitettu, että samalla CG:llä, joka on elintarvikkeen sisältämiä hiilihydraatteja, korkeamman GI:n omaava ruoka pyrkii nostamaan verensokeria (ja siten insuliinia) nopeammin, mikä aiheuttaa useita kielteisiä vaikutuksia kehoon. Meillä on nyt riittävästi todisteita osoittamaan, että korkea GI-ruokavalio liittyy lisääntyneeseen DMT2:n, hyperlipoproteinemian ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuteen.

Vaikka yksinkertaisia ​​hiilihydraatteja, nimittäin sokereita, on aina pidetty tärkeimpänä hyperglykemian ja hyperinsulinemian indusoijana, todellisuudessa myös tärkkelykset tai monimutkaiset hiilihydraatit, jotka ihmiset sulavat, voivat johtaa verensokeritason nousuun, joka ei ole yhtä nopeaa, mutta usein yhtä haitallista terveydelle, koska GC on yleensä korkeampi.

Syy siihen, miksi korkea GI-ruokavalio on vastuussa tästä lisääntyneestä patologioiden kehittymisriskistä, ei ole yksiselitteinen. Voimme tunnistaa ainakin 4 todennäköistä mekanismia.

  1. Äkillinen hyperglykemia pyrkii saamaan insuliinin nousemaan yli tarpeellisen, mikä johtaa hypoglykemian riskiin ja siten liialliseen nälän tunteeseen. Lisääntynyt energian saanti ja liikalihavuus.
  2. Liiallinen insuliinin eritys, jota pahentaa insuliiniresistenssi, edustaa haiman yritystä, jolla on riski ajan mittaan saada insuliinista riippuvaisen tyypin 2 diabeteksen insuliinituotannon vajaus.
  3. Hyperinsulinemia liittyy myös lipolyysin vähenemiseen ja lisääntyneeseen lipogeneesin liikalihavuuteen ja hyperlipoproteinemiaan
  4. Rasvan kerääntyminen erityisesti vatsan alueelle liittyy krooniseen tulehdukseen ja tyypin 2 diabeteksen kudosten insuliiniresistenssiin ja metaboliseen oireyhtymään. Näiden syiden lisäksi korkean GI:n ruokavaliossa, jota tyypillisesti kutsutaan länsimaiseksi ruokavalioksi, on myös yleensä puutos kasviperäisistä ruuista. antioksidanteissa ja fotoyhdisteissä, joilla on anti-inflammatorinen vaikutus, ilman joita kroonisen orgaanisen tulehduksen prosessi kiihtyy, jopa ilman todellista liikalihavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Näistä syistä elintarviketeollisuus on viime vuosina yrittänyt – ei aina onnistuneesti – kokeilla vaihtoehtoisia formulaatioita tuotteilleen ja ottanut käyttöön useita tekniikoita elintarvikkeiden GI:n alentamiseksi, erityisesti viljajauhoon perustuvien. On olemassa erilaisia ​​menetelmiä, jotka ovat hyödyllisiä GI:n alentamiseksi; erityisesti hiilihydraatteja sisältävien elintarvikkeiden GI:n vaikuttavimmat näkökohdat ovat sokeripitoisuus, tärkkelyspitoisuus, tärkkelyksen tyyppi, kypsennysmenetelmä, aikaisempi käsittely, esikeitto, kypsennyksen jälkeinen jäähdytys, liotus, hiukkaskoko ja kuitu määrä.

Liukoisen kuidun lisääntynyt kulutus liittyy sokerien vähentyneeseen imeytymiseen suolistossa ja siten heikentyneeseen GI: hen. Päinvastoin, suurin osa viljan ja mukuloiden sisältämistä kuiduista ei ole liukenevia. Tästä syystä kuitujen suora vaikutus glykeemiseen imeytymiseen ei ole merkittävä. Toisaalta täysjyväviljoilla on yleensä alhaisempi glykeeminen indeksi kuin jalostetuilla jyvillä, ja tämä voi johtua useista tekijöistä, kuten heikentyneestä sulavuudesta, korkeammasta tärkkelyspitoisuuden vastustuskyvystä ja leseen muiden ainesosien (kuten lipidien) vaikutuksista. . Liukenemattomien kuitujen syynä on myös suurempi kyllästysvaikutus.

Glykeemisen indeksin määritys voidaan arvioida in vitro hyvällä tarkkuudella keinotekoisen ruoansulatuslaitteen tai dynaamisen mahalaukun mallin (DGM) avulla, mutta kultastandardi on edelleen glykeemisen vasteen analyysi koehenkilöillä in vivo, tyypillisesti vapaaehtoisilla. ISO-standardin 26642 ohjeet vuodelta 2010 edustavat kultastandardia ihmisten GI-analyysissä ja koostuu muutamasta yksinkertaisesta vaiheesta, jotka edellyttävät verinäytteitä verensokerin määrittämiseksi ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min. GI on vain keskiarvo suhteista 7 alueen summan, joka on luotu asettamalla aika abskissalle (minuutteina) ja kunkin T:n ordinaattisten verensokeritasojen välillä (ilmaistuna mmol/l tai mg/dl) sen nauttimisen jälkeen. testiruokaa verrattuna vertailuelintarvikkeen, yleensä glukoosin, nauttimisen jälkeen muodostuneiden pinta-alojen summaan.

Toiseksi sokereiden ja kalorien saannin mukauttamista voidaan hallita myös vaihtoehtoisilla menetelmillä. On havaittu, että esimerkiksi erilaiset makuaistiin liittyvät ärsykkeet voivat moduloida nälän tunnetta ja siten seuraavien tuntien kalorien saantia. Tämä pätee erityisesti karvaan makuun. Tiettyjen ruokien antamisesta johtuva ruokahalun modulaatio liittyi ensisijaisesti tiettyihin reseptorigeenien polymorfismiin, jotka liittyivät erityisesti karvaan makuun (TAS2R) ja makeaan (T1R2-T1R3). Samaan aikaan katkeruuden tunnistamiseen tarkoitettujen suun ulkopuolisten reseptorien (extra-oral TAS2R) löytö sai tutkijat testaamaan tiettyjen karvaiden ruokien antamisen vaikutuksia ilman suun kautta nielemisen mahdollista hämmentävää vaikutusta.

Viimeaikaisista tutkimuksista jotkut tutkijat ovat osoittaneet, että energiansaannin vähentämisen vaikutus ei ole ollut tilastollisesti merkitsevä ylipainoisten naisten ryhmässä, ainakaan joidenkin kapseloitujen katkeruuksien osalta, kun taas toiset ovat osoittaneet, että katkeruuden mahansisäinen infuusio vähensi merkittävästi näläntunnetta. ryhmä normaalipainoisia naisia. Toinen lyhyellä aikavälillä tehty tutkimus osoitti sen sijaan, että "Gentiana Lutea" -pohjaan kapseloitujen katkeroiden antaminen aamuaterian aikana voi vähentää merkittävästi päivän energian saantia.

Erilaiset katkerat voivat stimuloida erilaisia ​​TAS2R-perheen reseptoreita. Äskettäinen katsaus osoitti, että nälän ja energian saannin muutosten määrittämiseen eniten testatut ja käytetyt katkerat olivat kiniini, denatoniumbentsoaatti, naringiini, sekoiridoidi, humala ja gentian. Karvaat yhdisteet ovat muihin makuihin verrattuna osoittautuneet tehokkaimmiksi syömiskäyttäytymiseen vaikuttaviksi. Tämä korostaa karvaiden makujen mahdollista ennaltaehkäisevää roolia epidemian liikalihavuuden torjunnassa. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin sen ymmärtämiseksi, mitkä katkerat ovat hyödyllisimpiä tähän tarkoitukseen ja mitkä väestön alaluokat ovat tehokkaimpia. Artemisia Absinthium on syötävä ja myrkytön kasvi, jota kutsutaan yleisesti koiruoksi, jonka kipua lievittävä, tulehdusta ja diabeteksen vastainen vaikutus on dokumentoitu. Tämän kasvin katkera uute, jos se on asianmukaisesti kapseloitu, voi myös vaikuttaa ruokahalun säätelyyn. Tämän tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tarkoituksena on testata GI:n kolmella eri koostumuksella, jotka ovat ruokavaliokeksejä, 12 terveellä vapaaehtoisella. laskea tuotteen toimittavalle yritykselle tarvittava keskimääräinen GI rikastaakseen etikettiä lopullisella IG:llä ja aloittaakseen markkinoinnin. Toisessa vaiheessa samat koehenkilöt osallistuvat crossover-tutkimukseen, jossa testataan samoja parametreja kuin ensimmäisessä vaiheessa, lisättynä nälkään kohdistuvien vaikutusten tutkimiseen kahdella keksiformulaatiolla, jotka eroavat ensimmäisistä kolmesta, joista toinen sisältää katkeraa kapseloituna. Artemisia Absinthium pohja. Käytetyssä uutteessa käytetty Artemisia absinthium -kemotyyppi on tujonivapaa, joten sillä ei ole dokumentoitua vasta-aihetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Novara, Italia, 28100
        • : Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Testattujen elintarvikkeiden allergioiden tai intoleranssien puuttuminen
  • Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden puuttuminen. Vakaat annokset suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, asetyylisalisyylihappoa, tyroksiinia, kivennäisvalmisteita, verenpainelääkkeitä tai osteoporoosilääkkeitä hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen diagnoosi tai historia tai heikentynyt glukoositoleranssi.
  • leikkaus tai vakava ja akuutti sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • steroidien, proteaasinestäjien tai psykoosilääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: satunnaistettu saamaan resepti 4 5 päivän yhden käden tutkimuksen jälkeen ja sitten resepti 5
Terveet vapaaehtoiset, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen. Kuluttaa kaikki reseptit puolikuun järjestyksessä.
Kansainvälisten standardien ISO 26642 ohjeiden mukaisesti koehenkilöillä (paaston aikana) mitataan glykemia ja sen jälkeen he nauttivat liuosta, joka sisältää 50 g glukoosia ja 100 g vettä. Seuraavien 2 tunnin aikana glykemia- ja muut veriparametrit mitataan 6 kertaa (15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla). Tämä protokolla toistetaan kahdesti 3 kuukauden sisällä. Näiden 2 päivän jälkeen he tulevat samoilla menetelmillä klinikallemme testaamaan 3 erilaista keksireseptiä (ominaisuudet esitetään pyynnöstä). Koehenkilöt ja tutkijat eivät ole sokeita näille keksien ominaisuuksille.
Muut nimet:
  • Resepti 1,2,3
Paastoparametrien arvioinnin jälkeen koehenkilöt nauttivat reseptin 4 (suklaakeksejä) ja suorittavat 180 minuutin käyrän, jossa veri otetaan 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kohdalla. Tässä tapauksessa sekä tutkijat että potilaat ovat sokeutuneet ylimääräiselle "ravitsemattomalle, myrkyttömälle ja mauttomalle" kapseloidulle katkeralle yhdisteelle (artemisia absinthium), jota voi olla reseptissä 4 tai 5. Toisessa tapauksessa päivänä (vähintään viikon tauolla), potilaat kuluttavat reseptiä 5. Lounaalle ja päivälliselle pyydetään myös kyselylomakkeita ja ruokapäiväkirja.
Muut nimet:
  • Resepti 4-5
Kokeellinen: Ryhmä 2: satunnaistettu saamaan resepti 5 5 päivän yhden käden tutkimuksen jälkeen ja sitten resepti 4
Sama kuin ennen, mutta satunnaistettu saamaan resepti 5 ennen reseptiä 4.
Kansainvälisten standardien ISO 26642 ohjeiden mukaisesti koehenkilöillä (paaston aikana) mitataan glykemia ja sen jälkeen he nauttivat liuosta, joka sisältää 50 g glukoosia ja 100 g vettä. Seuraavien 2 tunnin aikana glykemia- ja muut veriparametrit mitataan 6 kertaa (15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla). Tämä protokolla toistetaan kahdesti 3 kuukauden sisällä. Näiden 2 päivän jälkeen he tulevat samoilla menetelmillä klinikallemme testaamaan 3 erilaista keksireseptiä (ominaisuudet esitetään pyynnöstä). Koehenkilöt ja tutkijat eivät ole sokeita näille keksien ominaisuuksille.
Muut nimet:
  • Resepti 1,2,3
Sama kuin edellisessä ryhmässä, mutta alkaen reseptistä 5
Muut nimet:
  • Resepti 5-4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos paastoglukoosista 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180) minuutin kohdalla
Glukoosin vaihtelu ajassa kullekin päivälle tietyn ruoan nauttimisen jälkeen
Muutos paastoglukoosista 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180) minuutin kohdalla
COEQ (Control of Eating Questionnaire)
Aikaikkuna: Erot VAS-pisteiden välillä ennen ruoan nauttimista (h 9:00), ennen lounasta (h: 13:00) ja ennen illallista (h: 20:00)
20-kohtaisen COEQ-kyselylomakkeen 100 mm VAS-vaakojen vaihtelu joka päivä tietyn ruoan nauttimisen jälkeen. Nälkä, kylläisyys, elämänlaatu ja ruokahalu arvioitiin 100 mm:n VAS-asteikolla.
Erot VAS-pisteiden välillä ennen ruoan nauttimista (h 9:00), ennen lounasta (h: 13:00) ja ennen illallista (h: 20:00)
Ghrelin
Aikaikkuna: Muutos paastogreliinistä ajankohtina 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)
Veren asyloidun ja asyloidun greliinin vaihtelu kunkin päivän ajan tietyn ruoan nauttimisen jälkeen
Muutos paastogreliinistä ajankohtina 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)
GLP-1
Aikaikkuna: Muutos paasto-GLP-1:stä aikaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)
Veren GLP-1:n vaihtelu ajallisesti joka päivä tietyn ruoan nauttimisen jälkeen
Muutos paasto-GLP-1:stä aikaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliini
Aikaikkuna: Muutos paasto-insuliinista ajankohtana 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)
Veren insuliinin vaihtelu ajassa joka päivä tietyn ruoan nauttimisen jälkeen
Muutos paasto-insuliinista ajankohtana 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)
C-peptidi
Aikaikkuna: Muutos paasto-C-peptidistä ajankohtana 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)
Veren C-peptidin vaihtelu kunkin päivän ajan tietyn ruoan nauttimisen jälkeen
Muutos paasto-C-peptidistä ajankohtana 15, 30, 45, 60, 90, 120, (180)
Leptiini
Aikaikkuna: Paastoamalla jokaisen 7 päivän ajan
Leptiinin paastoarvon arviointi joka päivä
Paastoamalla jokaisen 7 päivän ajan
Glykoitu hemoglobiini (Hb1ac)
Aikaikkuna: Paastoamalla jokaisen 7 päivän ajan
Paaston Hb1ac-arvon arviointi joka päivä
Paastoamalla jokaisen 7 päivän ajan
Asiakkaan mieltymys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Nielemisen jälkeen jokaisen 5 päivän ajan keksillä
Aiheen henkilökohtaisen maun ja mieltymysten arviointi keksireseptien nauttimisen jälkeen. Kysymykset koskevat makua, hajua, koostumusta ja tietoa funktionaalisista elintarvikkeista
Nielemisen jälkeen jokaisen 5 päivän ajan keksillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Paastoamalla jokaisen 7 päivän ajan
Painon arviointi kunkin päivän mahdollisena hämmentävänä tekijänä tilastollisten analyysien aikana
Paastoamalla jokaisen 7 päivän ajan
Kehon ympärysmitat
Aikaikkuna: Paastoamalla jokaisen 7 päivän ajan
Vartalon ympärysmittojen (vyötärön ja lantion) arviointi jokaisena päivänä mahdollisina häiritsevinä tekijöinä tilastollisten analyysien aikana
Paastoamalla jokaisen 7 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 054/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa