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Genicular Radiofrequency에 대한 병렬 대 수직 기술

2023년 4월 2일 업데이트: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Genicular Radiofrequency Ablation을 위한 병렬 대 수직 기술

무릎 통증에 무릎 신경 고주파를 수행하는 다양한 방법이 있지만 우리가 아는 한 병렬 기술과 수직 기술의 임상 결과를 비교하는 연구는 없습니다. 우리는 이 두 기술의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 칠면조, 06170
        • 모병
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

  • 시술 전 3개월 동안 무릎 관절 내 주사
  • 만성 통증 증후군
  • 요추 신경근 통증
  • 연구 설문지를 작성하기를 꺼리거나 정신적으로 능력이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수직 그룹
수직 관절 고주파 적용
고주파 절제술은 무릎 신경에 접촉하도록 전극의 끝을 수직으로 배치하여 수직 그룹에 적용되었습니다.
활성 비교기: 병렬 그룹
병렬 genicular 고주파 적용
무릎 신경과 접촉하도록 전극을 평행하게 배치하여 평행군에 고주파 절제를 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)로 표현되는 기준선과 비교하여 최소 50%의 통증 감소를 보이는 환자의 비율
기간: 개입 후 6개월.
수치 평가 척도(NRS)(0-10)로 표현되는 기준선과 비교하여 최소 50%의 통증 감소를 보이는 환자의 비율. 점수가 낮을수록 환자가 경험하는 통증이 가장 적습니다.
개입 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 개입 후 6개월.
WOMAC은 통증, 경직 및 기능적 활동이라는 제목 아래 24개 항목으로 구성된 척도입니다. 환자는 일상 활동 중 긴장, 통증, 관절 경직의 정도를 0에서 4 사이로 평가하고(0은 최고, 4는 최악) 총점은 0에서 96 사이입니다.
개입 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 139/27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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