Tecnica parallela contro perpendicolare per la radiofrequenza genicolare
2 aprile 2023 aggiornato da: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Tecnica parallela contro perpendicolare per l'ablazione genicolare con radiofrequenza
Sebbene esistano diversi modi di eseguire la radiofrequenza del nervo genicolare sul dolore al ginocchio, a nostra conoscenza, non ci sono studi che confrontino i risultati clinici di una tecnica parallela rispetto a una tecnica perpendicolare.
Abbiamo mirato a confrontare l'efficacia di queste due tecniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Tacchino, 06170
- Reclutamento
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Iniezioni intrarticolari nel ginocchio durante i 3 mesi precedenti la procedura
- Sindrome da dolore cronico
- Dolore radicolare lombare
- Pazienti che non vogliono o sono mentalmente incapaci di completare i questionari dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo perpendicolare
Applicazione radiofrequenza genicolare perpendicolare
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L'ablazione con radiofrequenza è stata applicata al gruppo perpendicolare posizionando la punta dell'elettrodo perpendicolarmente a contatto con i nervi genicolari.
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Comparatore attivo: Gruppo Parallelo
Applicazione parallela di radiofrequenza genicolare
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L'ablazione con radiofrequenza è stata applicata al gruppo parallelo posizionando l'elettrodo parallelo per contattare i nervi genicolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti con una riduzione del dolore di almeno il 50% rispetto al basale espressa dalla scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento.
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La percentuale di pazienti con una riduzione del dolore di almeno il 50% rispetto al basale espressa dalla scala di valutazione numerica (NRS) (0-10). Più basso è il punteggio, minore è il dolore che il paziente avverte.
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6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento.
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WOMAC è una scala di 24 voci sotto i titoli di dolore, rigidità e attività funzionale.
I pazienti valutano la quantità di sforzo, dolore provato e rigidità articolare durante le attività quotidiane tra 0 e 4 (0 è il migliore, 4 è il peggiore) e il punteggio totale è compreso tra 0 e 96.
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6 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 139/27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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