Paralelní versus kolmá technika pro genikulární radiofrekvenci
2. dubna 2023 aktualizováno: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Paralelní versus kolmá technika pro genikulární radiofrekvenční ablaci
Ačkoli existují různé způsoby provádění radiofrekvence genikulárního nervu u bolesti kolene, pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by porovnávaly klinické výsledky paralelní techniky vs. kolmé techniky.
Naším cílem bylo porovnat účinnost obou technik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Krocan, 06170
- Nábor
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Intraartikulární injekce do kolena během 3 měsíců před výkonem
- Syndrom chronické bolesti
- Lumbální radikulární bolest
- Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo duševně neschopní vyplnit studijní dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolmá skupina
Kolmá genikulární radiofrekvenční aplikace
|
Radiofrekvenční ablace byla aplikována na kolmou skupinu umístěním hrotu elektrody kolmo do kontaktu s genikulárními nervy.
|
|
Aktivní komparátor: Paralelní skupina
Paralelní genikulární radiofrekvenční aplikace
|
Radiofrekvenční ablace byla aplikována na paralelní skupinu umístěním elektrody paralelně do kontaktu s genikulárními nervy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů se snížením bolesti alespoň o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou vyjádřený numerickou hodnotící škálou (NRS)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu.
|
Podíl pacientů se snížením bolesti alespoň o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou vyjádřený numerickou hodnotící škálou (NRS) (0-10). Čím nižší skóre, tím menší bolest pacient pociťuje.
|
6 měsíců po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu.
|
WOMAC je 24-položková stupnice pod hlavičkami bolest, ztuhlost a funkční aktivita.
Pacienti hodnotí míru namáhání, pociťovanou bolest a ztuhlost kloubů během denních aktivit mezi 0 a 4 (0 je nejlepší, 4 je nejhorší) a celkové skóre je mezi 0 a 96.
|
6 měsíců po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 139/27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .