Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Párhuzamos versus merőleges technika a genikuláris rádiófrekvenciához

2023. április 2. frissítette: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Párhuzamos versus merőleges technika genikuláris rádiófrekvenciás ablációhoz

Bár a genicularis ideg rádiófrekvenciájának térdfájdalmakon történő végrehajtásának különböző módjai vannak, tudomásunk szerint nincs olyan vizsgálat, amely összehasonlítaná a párhuzamos technika és a merőleges technika klinikai eredményeit. Célunk volt a két technika hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Pulyka, 06170
        • Toborzás
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

  • Intraartikuláris injekciók a térdbe az eljárást megelőző 3 hónapban
  • Krónikus fájdalom szindróma
  • Lumbális radikuláris fájdalom
  • Olyan betegek, akik nem hajlandók vagy szellemileg nem képesek kitölteni a vizsgálati kérdőíveket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Merőleges csoport
Merőleges genicularis rádiófrekvenciás alkalmazás
Eljárás: Merőleges csoport
Rádiófrekvenciás ablációt alkalmaztunk a merőleges csoporton úgy, hogy az elektróda hegyét merőlegesen helyezték el, hogy érintkezzenek a genicularis idegekkel.
Aktív összehasonlító: Párhuzamos csoport
Párhuzamos genikuláris rádiófrekvenciás alkalmazás
Eljárás: Párhuzamos csoport
A párhuzamos csoporton rádiófrekvenciás ablációt alkalmaztunk úgy, hogy az elektródát párhuzamosan helyeztük el, hogy érintkezésbe kerüljön a genicularis idegekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akiknél a fájdalom legalább 50%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest, a numerikus értékelési skála (NRS) által kifejezve
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után.
Azon betegek aránya, akiknél a fájdalom legalább 50%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest, a numerikus értékelési skála (NRS) által kifejezve (0-10). Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb fájdalmat tapasztal a beteg.
6 hónappal a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után.
A WOMAC egy 24 tételből álló skála a fájdalom, merevség és funkcionális aktivitás címszó alatt. A betegek 0 és 4 közé értékelik a napi tevékenységek során fellépő feszültséget, fájdalmat és ízületi merevséget (0 a legjobb, 4 a legrosszabb), az összpontszám pedig 0 és 96 között van.
6 hónappal a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 139/27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Merőleges csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel