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Técnica Paralela Versus Perpendicular para Radiofrequência Genicular

2 de abril de 2023 atualizado por: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Técnica paralela versus perpendicular para ablação por radiofrequência genicular

Embora existam diferentes formas de realizar a radiofrequência do nervo genicular na dor no joelho, até onde sabemos, não há estudos comparando os resultados clínicos de uma técnica paralela versus uma técnica perpendicular. Nosso objetivo foi comparar a eficácia dessas duas técnicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Peru, 06170
        • Recrutamento
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Injeções intra-articulares no joelho durante os 3 meses anteriores ao procedimento
  • Síndrome de dor crônica
  • Dor radicular lombar
  • Pacientes que não desejam ou são mentalmente incapazes de preencher os questionários do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Perpendicular
Aplicação de radiofrequência genicular perpendicular
Procedimento: Grupo Perpendicular
A ablação por radiofrequência foi aplicada ao grupo perpendicular, colocando a ponta do eletrodo perpendicularmente para entrar em contato com os nervos geniculares.
Comparador Ativo: Grupo Paralelo
Aplicação paralela de radiofrequência genicular
Procedimento: Grupo Paralelo
A ablação por radiofrequência foi aplicada ao grupo paralelo, colocando o eletrodo paralelo para entrar em contato com os nervos geniculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes com redução da dor de pelo menos 50% em comparação com a linha de base expressa pela escala de avaliação numérica (NRS)
Prazo: 6 meses após a intervenção.
A proporção de pacientes com uma redução da dor de pelo menos 50% em comparação com a linha de base expressa pela escala de classificação numérica (NRS) (0-10). Quanto menor a pontuação, menos dor o paciente sente.
6 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 6 meses após a intervenção.
WOMAC é uma escala de 24 itens sob os títulos de dor, rigidez e atividade funcional. Os pacientes classificam a quantidade de tensão, dor sentida e rigidez articular durante as atividades diárias entre 0 e 4 (0 é o melhor, 4 é o pior), e a pontuação total está entre 0 e 96.
6 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 139/27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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