Parallelle versus loodrechte techniek voor geniculaire radiofrequentie
2 april 2023 bijgewerkt door: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Parallelle versus loodrechte techniek voor geniculaire radiofrequente ablatie
Hoewel er verschillende manieren zijn om radiofrequentie van de nervus genicularis uit te voeren bij kniepijn, zijn er, voorzover ons bekend, geen studies die de klinische resultaten van een parallelle techniek versus een loodrechte techniek vergelijken.
We wilden de effectiviteit van deze beide technieken vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkoen, 06170
- Werving
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Intra-articulaire injecties in de knie gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de procedure
- Chronisch pijnsyndroom
- Lumbale radiculaire pijn
- Patiënten die de onderzoeksvragenlijsten niet willen of mentaal niet kunnen invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loodrechte groep
Loodrechte geniculaire radiofrequentietoepassing
|
Radiofrequente ablatie werd toegepast op de loodrechte groep door de punt van de elektrode loodrecht te plaatsen om contact te maken met de geniculaire zenuwen.
|
|
Actieve vergelijker: Parallelle groep
Parallelle geniculaire radiofrequentietoepassing
|
Radiofrequente ablatie werd toegepast op de parallelle groep door de elektrode evenwijdig te plaatsen om contact te maken met de genicular zenuwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten met een pijnvermindering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde uitgedrukt door de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie.
|
Het percentage patiënten met een pijnvermindering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde uitgedrukt door de numerieke beoordelingsschaal (NRS) (0-10). Hoe lager de score, hoe minder pijn de patiënt ervaart.
|
6 maanden na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie.
|
WOMAC is een schaal met 24 items onder de kopjes pijn, stijfheid en functionele activiteit.
Patiënten beoordelen de mate van spanning, gevoelde pijn en gewrichtsstijfheid tijdens dagelijkse activiteiten tussen 0 en 4 (0 is de beste, 4 is de slechtste) en de totale score ligt tussen 0 en 96.
|
6 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 139/27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .