Параллельный и перпендикулярный метод для геникулярной радиочастоты
2 апреля 2023 г. обновлено: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Параллельный и перпендикулярный метод радиочастотной абляции коленных суставов
Несмотря на то, что существуют различные способы проведения радиочастоты коленного нерва при боли в колене, насколько нам известно, нет исследований, сравнивающих клинические результаты параллельной и перпендикулярной техники.
Мы стремились сравнить эффективность этих двух методов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция, 06170
- Рекрутинг
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Внутрисуставные инъекции в коленный сустав в течение 3 месяцев до процедуры
- Хронический болевой синдром
- Поясничная корешковая боль
- Пациенты, которые не желают или психически неспособны заполнять анкеты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перпендикулярная группа
Перпендикулярное геникулярное применение радиочастоты
|
Радиочастотная абляция применялась к перпендикулярной группе путем размещения кончика электрода перпендикулярно для контакта с коленчатыми нервами.
|
|
Активный компаратор: Параллельная группа
Параллельное геникулярное радиочастотное приложение
|
Радиочастотная абляция применялась к параллельной группе путем размещения электрода параллельно коленчатым нервам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов со снижением боли не менее чем на 50 % по сравнению с исходным уровнем, выраженная по числовой оценочной шкале (ЧШР).
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства.
|
Доля пациентов со снижением боли не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем, выраженная числовой оценочной шкалой (NRS) (0-10). Чем ниже балл, тем меньше боли испытывает пациент.
|
6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства.
|
WOMAC представляет собой шкалу из 24 пунктов, разделяющих боль, скованность и функциональную активность.
Пациенты оценивают степень напряжения, ощущаемой боли и тугоподвижности суставов во время повседневной деятельности от 0 до 4 (0 — наилучший результат, 4 — наихудший), а общий балл составляет от 0 до 96.
|
6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 139/27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .