Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parallell Versus Perpendicular Technique for Genicular Radiofrekvens

2. april 2023 oppdatert av: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Parallell versus perpendikulær teknikk for genikulær radiofrekvensablasjon

Selv om det er forskjellige måter å utføre radiofrekvens på genikulær nerve på knesmerter, er det så vidt vi vet ikke noen studier som sammenligner de kliniske resultatene av en parallell teknikk vs. en vinkelrett teknikk. Vi hadde som mål å sammenligne effektiviteten til disse begge teknikkene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkia, 06170
        • Rekruttering
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulære injeksjoner i kneet i løpet av 3 måneder før prosedyren
  • Kronisk smertesyndrom
  • Lumbal radikulær smerte
  • Pasienter som er uvillige eller mentalt ute av stand til å fylle ut spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vinkelrett gruppe
Perpendikulær genikulær radiofrekvensapplikasjon
Fremgangsmåte: Vinkelrett gruppe
Radiofrekvensablasjon ble påført den perpendikulære gruppen ved å plassere elektrodetuppen vinkelrett for å komme i kontakt med de genikulære nervene.
Aktiv komparator: Parallell gruppe
Parallell genikulær radiofrekvensapplikasjon
Fremgangsmåte: Parallell gruppe
Radiofrekvensablasjon ble påført den parallelle gruppen ved å plassere elektroden parallelt for å kontakte de genikulære nervene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med en smertereduksjon på minst 50 % sammenlignet med baseline uttrykt ved den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon.
Andelen pasienter med en smertereduksjon på minst 50 % sammenlignet med baseline uttrykt ved den numeriske vurderingsskalaen (NRS) (0-10). Jo lavere skår, desto minst smerte opplever pasienten.
6 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon.
WOMAC er en skala med 24 punkter under overskriftene smerte, stivhet og funksjonell aktivitet. Pasienter vurderer mengden belastning, smerte og leddstivhet under daglige aktiviteter mellom 0 og 4 (0 er best, 4 er dårligst), og den totale poengsummen er mellom 0 og 96.
6 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 139/27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Vinkelrett gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere