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Técnica Paralela Versus Perpendicular para Radiofrecuencia Genicular

2 de abril de 2023 actualizado por: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Técnica paralela versus técnica perpendicular para la ablación genicular por radiofrecuencia

Aunque existen diferentes formas de realizar la radiofrecuencia del nervio genicular en el dolor de rodilla, hasta donde sabemos, no existen estudios que comparen los resultados clínicos de una técnica paralela frente a una técnica perpendicular. El objetivo fue comparar la efectividad de estas dos técnicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Pavo, 06170
        • Reclutamiento
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Inyecciones intraarticulares en la rodilla durante los 3 meses previos al procedimiento
  • síndrome de dolor crónico
  • Dolor radicular lumbar
  • Pacientes que no deseen o sean mentalmente incapaces de completar los cuestionarios del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo perpendicular
Aplicación de radiofrecuencia genicular perpendicular
Procedimiento: Grupo perpendicular
Se aplicó ablación por radiofrecuencia al grupo perpendicular colocando la punta del electrodo perpendicularmente para contactar con los nervios geniculares.
Comparador activo: Grupo paralelo
Aplicación de radiofrecuencia genicular paralela
Procedimiento: Grupo paralelo
Se aplicó ablación por radiofrecuencia al grupo paralelo colocando el electrodo paralelo para contactar con los nervios geniculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes con una reducción del dolor de al menos el 50 % en comparación con el valor inicial expresado por la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención.
La proporción de pacientes con una reducción del dolor de al menos el 50 % en comparación con el valor inicial, expresada mediante la escala de calificación numérica (NRS) (0-10). Cuanto más baja es la puntuación, menos dolor experimenta el paciente.
6 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención.
WOMAC es una escala de 24 ítems bajo los títulos de dolor, rigidez y actividad funcional. Los pacientes califican la cantidad de tensión, el dolor que sienten y la rigidez de las articulaciones durante las actividades diarias entre 0 y 4 (0 es lo mejor, 4 es lo peor), y la puntuación total está entre 0 y 96.
6 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 139/27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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