Technique Parallèle Versus Perpendiculaire pour la Radiofréquence Geniculaire
2 avril 2023 mis à jour par: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Technique parallèle versus perpendiculaire pour l'ablation géniculaire par radiofréquence
Bien qu'il existe différentes façons d'effectuer la radiofréquence du nerf géniculaire sur la douleur du genou, à notre connaissance, il n'existe aucune étude comparant les résultats cliniques d'une technique parallèle à une technique perpendiculaire.
Nous avons cherché à comparer l'efficacité de ces deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquie, 06170
- Recrutement
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
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Critère d'exclusion:
- Injections intra-articulaires dans le genou au cours des 3 mois précédant l'intervention
- Syndrome de douleur chronique
- Douleur radiculaire lombaire
- Patients qui ne veulent pas ou sont mentalement incapables de remplir les questionnaires de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe perpendiculaire
Application radiofréquence géniculaire perpendiculaire
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L'ablation par radiofréquence a été appliquée au groupe perpendiculaire en plaçant la pointe de l'électrode perpendiculairement pour entrer en contact avec les nerfs géniculaires.
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Comparateur actif: Groupe parallèle
Application radiofréquence générique parallèle
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L'ablation par radiofréquence a été appliquée au groupe parallèle en plaçant l'électrode en parallèle pour entrer en contact avec les nerfs géniculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients avec une réduction de la douleur d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale exprimée par l'échelle d'évaluation numérique (ENR)
Délai: 6 mois après l'intervention.
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La proportion de patients avec une réduction de la douleur d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale exprimée par l'échelle d'évaluation numérique (ENR) (0-10). Plus le score est bas, moins le patient ressent de douleur.
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6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 6 mois après l'intervention.
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WOMAC est une échelle de 24 items sous les rubriques de la douleur, de la raideur et de l'activité fonctionnelle.
Les patients évaluent la quantité de tension, de douleur ressentie et de raideur articulaire pendant les activités quotidiennes entre 0 et 4 (0 est le meilleur, 4 est le pire), et le score total est compris entre 0 et 96.
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6 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Première publication (Réel)
6 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 139/27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .