Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parallell kontra vinkelrät teknik för genikulär radiofrekvens

2 april 2023 uppdaterad av: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Parallell kontra vinkelrät teknik för genikulär radiofrekvensablation

Även om det finns olika sätt att utföra genikulär nervradiofrekvens på knäsmärta, så finns det såvitt vi vet inga studier som jämför de kliniska resultaten av en parallell teknik kontra en vinkelrät teknik. Vi strävade efter att jämföra effektiviteten av dessa båda tekniker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkon, 06170
        • Rekrytering
        • Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • Intraartikulära injektioner i knät under 3 månader före proceduren
  • Kroniskt smärtsyndrom
  • Lumbal radikulär smärta
  • Patienter som är ovilliga eller mentalt oförmögna att fylla i studienkäterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vinkelrät grupp
Vinkelrät genikulär radiofrekvensapplikation
Radiofrekvensablation applicerades på den vinkelräta gruppen genom att placera elektrodspetsen vinkelrätt för att komma i kontakt med de genikulära nerverna.
Aktiv komparator: Parallell grupp
Parallell genikulär radiofrekvensapplikation
Radiofrekvensablation applicerades på den parallella gruppen genom att placera elektroden parallellt för att komma i kontakt med de genikulära nerverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med en smärtreduktion på minst 50 % jämfört med baslinjen uttryckt med den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: 6 månader efter intervention.
Andelen patienter med en smärtreduktion på minst 50 % jämfört med baslinjen uttryckt med den numeriska betygsskalan (NRS) (0-10). Ju lägre poäng, desto minst smärta upplever patienten.
6 månader efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 6 månader efter intervention.
WOMAC är en skala med 24 punkter under rubrikerna smärta, stelhet och funktionell aktivitet. Patienter bedömer mängden belastning, smärta och stelhet i lederna under dagliga aktiviteter mellan 0 och 4 (0 är bäst, 4 är sämst) och totalpoängen är mellan 0 och 96.
6 månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

6 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 139/27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Vinkelrät grupp

3
Prenumerera