Parallel versus Perpendicular Technique Genicular Radio Frequency
sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Rinnakkais vs. kohtisuora tekniikka genikulaariseen radiotaajuiseen ablaatioon
Vaikka on olemassa erilaisia tapoja suorittaa sukupuolihermon radiotaajuutta polvikipuun, tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin rinnakkaisen tekniikan kliinisiä tuloksia kohtisuoraan tekniikkaan.
Pyrimme vertaamaan näiden molempien tekniikoiden tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki, 06170
- Rekrytointi
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelensisäiset injektiot polveen 3 kuukauden aikana ennen toimenpidettä
- Krooninen kipuoireyhtymä
- Alaselän radikulaarinen kipu
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai henkisesti kykenemättömiä vastaamaan tutkimuskyselyihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtisuora ryhmä
Kohtisuora genikulaarinen radiotaajuussovellus
|
Radiotaajuista ablaatiota sovellettiin kohtisuoraan ryhmään asettamalla elektrodin kärki kohtisuoraan koskettamaan sukupuolihermoja.
|
|
Active Comparator: Rinnakkaisryhmä
Rinnakkainen genikulaarinen radiotaajuussovellus
|
Radiotaajuista ablaatiota sovellettiin rinnakkaiseen ryhmään asettamalla elektrodi samansuuntaisesti koskettamaan sukuhermoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla ilmaistujen potilaiden osuus, joiden kipu väheni vähintään 50 % lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kipu on vähentynyt vähintään 50 % lähtötasoon verrattuna, ilmaistuna numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla (0-10). Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähiten kipua potilas kokee.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
WOMAC on 24 pisteen asteikko kivun, jäykkyyden ja toiminnallisen aktiivisuuden alla.
Potilaat arvioivat päivittäisten toimien rasituksen, tunnetun kivun ja nivelten jäykkyyden 0–4 (0 on paras, 4 on huonoin) ja kokonaispistemäärä on 0–96.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .