Parallel versus vinkelret teknik til genikulær radiofrekvens
2. april 2023 opdateret af: Halil Cihan Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Parallel versus vinkelret teknik til genikulær radiofrekvensablation
Selvom der er forskellige måder at udføre genikulær nerve-radiofrekvens på knæsmerter, er der, så vidt vi ved, ingen undersøgelser, der sammenligner de kliniske resultater af en parallel teknik vs. en vinkelret teknik.
Vi havde til formål at sammenligne effektiviteten af disse begge teknikker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkun, 06170
- Rekruttering
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Intraartikulære injektioner i knæet i de 3 måneder før proceduren
- Kronisk smertesyndrom
- Lumbal radikulær smerte
- Patienter, der er uvillige eller mentalt ude af stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vinkelrette gruppe
Vinkelret genikulær radiofrekvensapplikation
|
Radiofrekvensablation blev påført den vinkelrette gruppe ved at placere elektrodespidsen vinkelret for at kontakte de genikulære nerver.
|
|
Aktiv komparator: Parallel gruppe
Parallel genikulær radiofrekvensapplikation
|
Radiofrekvensablation blev påført den parallelle gruppe ved at placere elektroden parallelt for at kontakte de genikulære nerver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter med en smertereduktion på mindst 50 % sammenlignet med baseline udtrykt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb.
|
Andelen af patienter med en smertereduktion på mindst 50 % i forhold til baseline udtrykt ved den numeriske vurderingsskala (NRS) (0-10). Jo lavere score, jo mindst smerte oplever patienten.
|
6 måneder efter indgreb.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb.
|
WOMAC er en skala med 24 punkter under overskrifterne smerte, stivhed og funktionel aktivitet.
Patienter vurderer mængden af belastning, følt smerte og ledstivhed under daglige aktiviteter mellem 0 og 4 (0 er bedst, 4 er værst), og den samlede score er mellem 0 og 96.
|
6 måneder efter indgreb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2022
Først opslået (Faktiske)
6. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 139/27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .