膝关节射频的平行与垂直技术
2023年4月2日 更新者：Halil Cihan Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
膝关节射频消融的平行与垂直技术
尽管膝神经射频治疗膝关节疼痛的方法不同，但据我们所知，尚无比较平行技术与垂直技术临床结果的研究。
我们旨在比较这两种技术的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ankara
-
Yenimahalle、Ankara、火鸡、06170
- 招聘中
- Health Science University Diskapi Yildirim Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 在手术前 3 个月内在膝关节进行关节内注射
- 慢性疼痛综合征
- 腰椎根性痛
- 不愿或精神上无能力完成研究问卷的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：垂直组
垂直膝关节射频应用
|
通过将电极尖端垂直放置以接触膝神经来对垂直组进行射频消融。
|
|
有源比较器：平行组
平行膝关节射频应用
|
通过将电极平行放置以接触膝神经，将射频消融应用于平行组。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与数字评定量表 (NRS) 表示的基线相比疼痛减轻至少 50% 的患者比例
大体时间：干预后 6 个月。
|
与基线相比疼痛减轻至少 50% 的患者比例，由数字评定量表 (NRS) (0-10) 表示。分数越低，患者经历的疼痛越少。
|
干预后 6 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：干预后 6 个月。
|
WOMAC 是一个包含 24 个项目的量表，标题为疼痛、僵硬和功能活动。
患者在 0 到 4 之间（0 最好，4 最差）对日常活动中的劳损量、疼痛感和关节僵硬进行评分，总分在 0 到 96 之间。
|
干预后 6 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月5日
初级完成 (预期的)
2023年8月30日
研究完成 (预期的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2022年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月1日
首次发布 (实际的)
2022年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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