과체중 및 비만 미취학 아동을 위한 MINISTOP Plus 프로그램
2024년 6월 26일 업데이트: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
과체중 및 비만이 있는 미취학 아동을 위한 MINISTOP Plus 프로그램: 파일럿 무작위 통제 시험
미취학 아동의 비만을 막기 위한 모바일 기반 개입(MINISTOP) 프로그램은 체중 상태에 관계없이 모든 어린이를 위한 포괄적인 디지털 지원 프로그램으로 개발되었습니다.
그러나 일부 가족은 건강한 체중을 달성하고 유지하기 위해 필요한 라이프스타일 행동 변화를 달성하기 위해 대면 활동을 통해 추가 지원이 필요할 수 있으므로 모든 접근 방식에 적용되는 단일 방식으로는 충분하지 않을 수 있습니다.
따라서 이 파일럿 무작위 대조 시험의 목적은 과체중 및 비만이 있는 미취학 아동을 대상으로 MINISTOP Plus 프로그램의 효능 및 타당성을 평가하는 것입니다. (i) 어린이 BMI z-점수; (ii) 과일과 채소, 달콤하고 맛있는 스낵, 단 음료의 섭취; (iii) 다양한 신체 활동 강도에서 보낸 시간; (iv) 스크린 타임; 및 (v) 부모의 자기효능감.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Kungsbacka 시에 거주하는 과체중 및 비만이 있는 2~5세 아동.
제외 기준:
- 어린이에게 신체 크기 또는 수유에 영향을 미치는 질병이나 장애가 있는 경우.
- 부모가 심각한 신체적 또는 정신적 질병을 앓고 있는 자녀는 가족에게 너무 힘든 공부를 요구합니다.
- 스웨덴어, 영어, 아랍어 또는 소말리어를 구사하지 못하는 등 앱 콘텐츠를 이해할 수 없는 가족의 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미니스톱 앱
12개월 동안 MINISTOP 앱을 받습니다.
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MINISTOP 앱은 취학 전 아동의 보다 건강한 식습관과 신체 활동 행동을 촉진하는 것을 목표로 하는 행동 변화 프로그램입니다.
프로그램은 정보, 모니터링, 피드백(식이 변수, 신체 활동, 스크린 타임) 등의 기능으로 구성되어 있으며 13개의 테마를 중심으로 구성되어 있습니다.
참가자는 12개월 동안 앱에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 미니스톱 플러스 프로그램
12개월 동안 MINISTOP 앱을 받고 커뮤니티 그룹 미니를 받습니다.
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MINISTOP 앱과 Community Group Mini로 구성됩니다.
커뮤니티 그룹 미니는 어린이와 부모 모두의 신체 활동을 촉진하기 위한 그룹 활동으로 구성됩니다.
커뮤니티 그룹 미니는 일주일에 한 번 다른 놀이터와 자연 보호 구역에서 만나 훈련된 그룹 리더가 조직합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시
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체중을 키의 제곱으로 나눈 값
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기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 주요 식이 지표 섭취.
기간: 기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시.
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과일, 채소, 달콤한 과자, 고소한 과자, 달콤한 음료의 섭취량(그램/일)
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기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시.
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가속도계를 사용하여 신체 활동 평가
기간: 기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시
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다양한 신체 활동 강도, 즉 좌식, 가벼운 신체 활동, 중간 정도의 활동, 격렬한 신체 활동, 중간에서 격렬한 신체 활동(분/일)에 소요된 시간
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기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시
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설문지로 평가한 화면 시간
기간: 기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시
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하루에 화면 앞에서 보내는 시간(분)
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기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시
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자기효능감 자녀의 건강한 식습관 및 신체활동 행동 촉진을 위한 자기효능감
기간: 기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시
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학부모 설문
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기준선으로부터 12개월 후인 개입 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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