Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MINISTOP Plus -ohjelma esikouluikäisille ylipainoisille ja lihaville lapsille

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

MINISTOP Plus -ohjelma esikouluikäisille ylipainoisille ja liikalihaville lapsille: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Esikoululaisten liikalihavuuden pysäyttämiseen tarkoitettu mobiilipohjainen interventio (MINISTOP) on kehitetty kattavaksi digitaaliseksi tukiohjelmaksi kaikille lapsille painosta riippumatta. Yksi koko sopii kaikille -lähestymistapa ei kuitenkaan välttämättä riitä, koska jotkut perheet saattavat tarvita lisätukea henkilökohtaisen toiminnan kautta saavuttaakseen vaaditun elämäntapamuutoksen terveen painon saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tämän vuoksi tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida MINISTOP Plus -ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta esikouluikäisillä ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla: (i) lasten BMI:n z-pisteet; ii) hedelmien ja vihannesten, makeiden ja suolaisten välipalojen ja makeiden juomien nauttiminen; iii) eri intensiteetin fyysiseen toimintaan käytetty aika; (iv) näyttöaika; ja (v) vanhempien omatehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marie Löf, PhD
  • Puhelinnumero: +56852481095
  • Sähköposti: marie.lof@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi, 141 83
        • Department of Biosciences and Nutrition
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kungsbackan kunnassa asuvat 2–5-vuotiaat ylipainoiset ja lihavat lapset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos lapsella on sairaus tai häiriö, joka vaikuttaa kehon kokoon tai syömiseen.
  • Lapset, joiden vanhemmilla on vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus, mikä tekee opiskelusta liian vaativan perheelle.
  • Lapset perheistä, jotka eivät ymmärrä sovelluksen sisältöä, eli ne, jotka eivät puhu ruotsia, englantia, arabiaa tai somalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MINISTOP-sovellus
Vastaanottaa MINISTOP-sovelluksen 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: MINISTOP-sovellus
MINISTOP-sovellus on käyttäytymisen muutosohjelma, jonka tavoitteena on edistää esikouluikäisten lasten terveellisempää ruokavaliota ja liikuntakäyttäytymistä. Ohjelma koostuu ominaisuuksista, kuten tiedosta, seurannasta ja palautteesta (ruokavaliomuuttujat, fyysinen aktiivisuus ja ruutuaika), ja se on rakennettu 13 teeman ympärille. Osallistujat pääsevät käyttämään sovellusta 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: MINISTOP Plus -ohjelma
Saat MINISTOP-sovelluksen 12 kuukauden ajan ja Community Group Minin.
Käyttäytyminen: MINISTOP Plus -ohjelma
Koostuu MINISTOP-sovelluksesta ja Community Group Ministä. Community Group Mini koostuu ryhmäaktiviteeteista, jotka edistävät sekä lasten että vanhempien fyysistä aktiivisuutta. Community Group Mini kokoontuu kerran viikossa eri leikkipaikoilla ja luonnonsuojelualueilla ja sen järjestää koulutettu ryhmänjohtaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Paino jaettuna pituuden neliöllä
Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeisten ravinnon indikaattoreiden saanti kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Hedelmien, vihannesten, makeiden välipalojen, suolaisten välipalojen ja makeiden juomien saanti (grammaa/päivä)
Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aika, joka vietetään eri intensiteetissä fyysisessä aktiivisuudessa, eli istuvassa, kevyessä, kohtalaisessa, voimakkaassa ja kohtalaisesta voimakkaassa liikunnassa (minuuttia/päivä)
Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ruutuaika kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Näytön edessä vietettyjen minuuttien määrä päivässä
Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuuden omatehokkuus terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen edistämiseksi lastensa keskuudessa
Aikaikkuna: Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake vanhemmille
Intervention lopussa, joka on 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-02956-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Kliiniset tutkimukset MINISTOP-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa