Programme MINISTOP Plus pour les enfants d'âge préscolaire souffrant de surpoids et d'obésité
26 juin 2024 mis à jour par: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Programme MINISTOP Plus pour les enfants d'âge préscolaire souffrant de surpoids et d'obésité : essai pilote randomisé contrôlé
Le programme d'intervention mobile destiné à arrêter l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire (MINISTOP) a été développé pour être un programme de soutien numérique complet pour tous les enfants, quel que soit leur poids.
Cependant, une approche unique peut ne pas être suffisante, car certaines familles peuvent avoir besoin d'un soutien supplémentaire par le biais d'activités en personne pour obtenir le changement de comportement de style de vie requis afin d'atteindre et de maintenir un poids santé.
Par conséquent, les objectifs de cet essai contrôlé randomisé pilote sont d'évaluer l'efficacité et la faisabilité du programme MINISTOP Plus chez les enfants d'âge préscolaire en surpoids et obèses sur : (i) les scores z de l'IMC des enfants ; (ii) la consommation de fruits et légumes, de collations sucrées et salées et de boissons sucrées ; (iii) le temps passé à différentes intensités d'activité physique ; (iv) le temps d'écran ; et (v) l'auto-efficacité parentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 2 à 5 ans en surpoids et obèses résidant dans la commune de Kungsbacka.
Critère d'exclusion:
- Si un enfant a une maladie ou un trouble qui affecte sa taille ou son alimentation.
- Enfants dont un parent souffre d'une maladie physique ou psychologique grave rendant l'étude trop exigeante pour la famille.
- Les enfants de familles qui ne seront pas en mesure de comprendre le contenu de l'application, c'est-à-dire ceux qui ne parlent pas suédois, anglais, arabe ou somali
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Application MINISTOP
Reçoit l'application MINISTOP pendant 12 mois.
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L'application MINISTOP est un programme de changement de comportement visant à promouvoir une alimentation plus saine et des comportements d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire.
Le programme comprend des fonctionnalités telles que l'information, le suivi et la rétroaction (variables alimentaires, activité physique et temps d'écran) et s'articule autour de 13 thèmes.
Les participants auront accès à l'application pendant 12 mois.
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Expérimental: Programme MINISTOP Plus
Reçoit l'application MINISTOP pendant 12 mois et reçoit Community Group Mini.
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Comprend l'application MINISTOP et le groupe communautaire Mini.
Le Community Group Mini consiste en des activités de groupe visant à promouvoir l'activité physique pour les enfants et les parents.
Le Community Group Mini se réunira une fois par semaine dans différents terrains de jeux et réserves naturelles et sera organisé par un chef de groupe formé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention
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Poids corporel divisé par la taille au carré
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À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport d'indicateurs alimentaires clés évalués par un questionnaire.
Délai: À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention.
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Consommation de fruits, légumes, en-cas sucrés, en-cas salés et boissons sucrées (grammes/jour)
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À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention.
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Activité physique évaluée à l'aide d'un accéléromètre
Délai: À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention
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Temps consacré à différentes intensités d'activité physique, c.-à-d. activité physique sédentaire, légère, modérée, vigoureuse et modérée à vigoureuse (minutes/jour)
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À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention
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Temps d'écran évalué par un questionnaire
Délai: À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention
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Nombre de minutes par jour passées devant un écran
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À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention
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Auto-efficacité auto-efficacité pour promouvoir des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez leurs enfants
Délai: À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention
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Questionnaire aux parents
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À la fin de l'intervention, soit 12 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Première publication (Réel)
6 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02956-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .