MINISTOP Plus-programma voor kleuters met overgewicht en obesitas
26 juni 2024 bijgewerkt door: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
MINISTOP Plus-programma voor kleuters met overgewicht en obesitas: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het op mobiel gebaseerde interventieprogramma bedoeld om obesitas bij kleuters te stoppen (MINISTOP) is ontwikkeld als een uitgebreid digitaal ondersteuningsprogramma voor alle kinderen, ongeacht hun gewichtsstatus.
Het is echter mogelijk dat een one-size-fits-all-benadering niet voldoende is, aangezien sommige gezinnen extra ondersteuning nodig hebben door middel van persoonlijke activiteiten om de vereiste gedragsverandering in levensstijl te bereiken en een gezond gewicht te bereiken en te behouden.
Daarom is het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie het evalueren van de werkzaamheid en haalbaarheid van het MINISTOP Plus-programma bij kleuters met overgewicht en obesitas op: (i) de BMI z-scores van kinderen; (ii) inname van groenten en fruit, zoete en hartige snacks en zoete dranken; (iii) tijd besteed aan verschillende fysieke activiteitsintensiteiten; (iv) schermtijd; en (v) ouderlijke zelfredzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 tot 5 jaar met overgewicht en obesitas die in de gemeente Kungsbacka wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Als een kind een ziekte of aandoening heeft die de lichaamsgrootte of voeding beïnvloedt.
- Kinderen van wie een ouder lijdt aan een ernstige lichamelijke of psychische aandoening waardoor de studie te zwaar wordt voor het gezin.
- Kinderen uit gezinnen die de inhoud van de app niet kunnen begrijpen, d.w.z. kinderen die geen Zweeds, Engels, Arabisch of Somalisch spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MINISTOP-app
Ontvangt de MINISTOP-app voor 12 maanden.
|
De MINISTOP-app is een programma voor gedragsverandering dat gericht is op het bevorderen van gezonder eetgedrag en lichaamsbeweging bij kleuters.
Het programma bestaat uit onderdelen als informatie, monitoring en feedback (voedingsvariabelen, lichaamsbeweging en schermtijd) en is opgebouwd rond 13 thema's.
De deelnemers hebben 12 maanden toegang tot de app.
|
|
Experimenteel: MINISTOP Plus-programma
Ontvangt de MINISTOP-app voor 12 maanden en ontvangt Community Group Mini.
|
Bestaat uit de MINISTOP-app en de Community Group Mini.
De Community Group Mini bestaat uit groepsactiviteiten om lichaamsbeweging bij zowel kinderen als ouders te stimuleren.
De Community Group Mini komt eenmaal per week samen in verschillende speeltuinen en natuurgebieden en wordt georganiseerd door een getrainde groepsleider.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline
|
Lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat
|
Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van belangrijke voedingsindicatoren zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline.
|
Inname van fruit, groenten, zoete snacks, hartige snacks en zoete dranken (gram/dag)
|
Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline.
|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline
|
Tijd besteed aan verschillende intensiteiten van fysieke activiteit, d.w.z. sedentaire, lichte, matige, krachtige en matige tot zware fysieke activiteit (minuten/dag)
|
Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline
|
|
Schermtijd zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline
|
Aantal minuten per dag doorgebracht voor een scherm
|
Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline
|
|
Self-efficacy self-efficacy voor het bevorderen van gezond eet- en bewegingsgedrag bij hun kinderen
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline
|
Vragenlijst voor ouders
|
Aan het einde van de interventie, dat is 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-02956-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .