MINISTOP Plus-program for førskolebarn med overvekt og fedme
26. juni 2024 oppdatert av: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
MINISTOP Plus-program for førskolebarn med overvekt og fedme: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Den mobilbaserte intervensjonen for å stoppe fedme hos førskolebarn (MINISTOP) er utviklet for å være et omfattende digitalt støtteprogram for alle barn uavhengig av vektstatus.
Imidlertid kan det hende at en én størrelse passer alle-tilnærming ikke er tilstrekkelig ettersom noen familier kan trenge ekstra støtte gjennom personlige aktiviteter for å oppnå den nødvendige livsstilsendring for å oppnå og opprettholde en sunn vekt.
Derfor er målene for denne pilot randomiserte kontrollerte studien å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av MINISTOP Plus-programmet hos førskolebarn med overvekt og fedme på: (i) barns BMI z-score; (ii) inntak av frukt og grønnsaker, søte og salte snacks og søte drikker; (iii) tid brukt i ulike fysiske aktivitetsintensiteter; (iv) skjermtid; og (v) foreldres selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 til 5 år gamle barn med overvekt og fedme bosatt i Kungsbacka kommune.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis et barn har en sykdom eller lidelse som påvirker kroppsstørrelse eller fôring.
- Barn som har en forelder som lider av en alvorlig fysisk eller psykisk sykdom som gjør studiet for krevende for familien.
- Barn fra familier som ikke vil kunne forstå appinnholdet, dvs. de som ikke snakker svensk, engelsk, arabisk eller somalisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MINISTOP app
Mottar MINISTOP-appen i 12 måneder.
|
MINISTOP-appen er et atferdsendringsprogram som har som mål å fremme sunnere kosthold og fysisk aktivitetsatferd hos førskolebarn.
Programmet består av funksjoner som informasjon, overvåking og tilbakemelding (kostholdsvariabler, fysisk aktivitet og skjermtid) og er bygget rundt 13 temaer.
Deltakerne vil ha tilgang til appen i 12 måneder.
|
|
Eksperimentell: MINISTOP Plus-program
Mottar MINISTOP-appen i 12 måneder og mottar Community Group Mini.
|
Består av MINISTOP-appen og Community Group Mini.
Community Group Mini består av gruppeaktiviteter for å fremme fysisk aktivitet for både barn og foreldre.
Community Group Mini møtes en gang i uken på forskjellige lekeplasser og naturreservater og vil bli organisert av en utdannet gruppeleder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline
|
Kroppsvekt delt på høyde i annen
|
Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av sentrale kostholdsindikatorer vurdert ved et spørreskjema.
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline.
|
Inntak av frukt, grønnsaker, søte snacks, salte snacks og søte drikker (gram/dag)
|
Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline.
|
|
Fysisk aktivitet vurderes ved hjelp av et akselerometer
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline
|
Tid brukt i ulike fysiske aktivitetsintensiteter, dvs. stillesittende, lett, moderat, kraftig og moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
|
Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline
|
|
Skjermtid vurdert av et spørreskjema
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline
|
Antall minutter per dag brukt foran en skjerm
|
Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline
|
|
Self-efficacy self-efficacy for å fremme sunn kostholds- og fysisk aktivitetsatferd hos barna sine
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline
|
Spørreskjema til foreldre
|
Ved slutten av intervensjonen som er 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-02956-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .