Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MINISTOP Plus-program för förskolebarn med övervikt och fetma

21 juni 2023 uppdaterad av: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

MINISTOP Plus-program för förskolebarn med övervikt och fetma: ett randomiserat kontrollerat försök

Den mobilbaserade interventionen avsedd att stoppa fetma hos förskolebarn (MINISTOP) har utvecklats för att vara ett omfattande digitalt stödprogram för alla barn oavsett viktstatus. Men ett tillvägagångssätt som passar alla kanske inte är tillräckligt eftersom vissa familjer kan behöva extra stöd genom personliga aktiviteter för att uppnå den nödvändiga livsstilsförändringen för att uppnå och bibehålla en hälsosam vikt. Därför är syftet med denna pilot randomiserade kontrollerade studie att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av MINISTOP Plus-programmet hos förskolebarn med övervikt och fetma på: (i) barns BMI z-poäng; (ii) Intag av frukt och grönsaker, söta och salta snacks och söta drycker. (iii) tid som spenderas i olika fysiska aktivitetsintensiteter; (iv) skärmtid; och (v) föräldrars självförtroende.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marie Löf, PhD
  • Telefonnummer: +56852481095
  • E-post: marie.lof@ki.se

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 till 5-åriga barn med övervikt och fetma bosatta i Kungsbacka kommun.

Exklusions kriterier:

  • Om ett barn har en sjukdom eller störning som påverkar kroppsstorlek eller utfodring.
  • Barn som har en förälder som lider av en allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom som gör studien för krävande för familjen.
  • Barn från familjer som inte kommer att kunna förstå appens innehåll, det vill säga de som inte talar svenska, engelska, arabiska eller somaliska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MINISTOP app
Får MINISTOP-appen i 12 månader.
Beteende: MINISTOP app
MINISTOP-appen är ett beteendeförändringsprogram som syftar till att främja hälsosammare kost och fysisk aktivitet hos förskolebarn. Programmet består av funktioner som information, övervakning och feedback (kostvariabler, fysisk aktivitet och skärmtid) och är uppbyggt kring 13 teman. Deltagarna kommer att ha tillgång till appen i 12 månader.
Experimentell: MINISTOP Plus-program
Får MINISTOP-appen i 12 månader och får Community Group Mini.
Beteende: MINISTOP Plus-program
Består av MINISTOP-appen och Community Group Mini. Community Group Mini består av gruppaktiviteter för att främja fysisk aktivitet för både barn och föräldrar. Community Group Mini kommer att träffas en gång i veckan på olika lekplatser och naturreservat och kommer att organiseras av en utbildad gruppledare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen
Kroppsvikt dividerat med höjd i kvadrat
I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intag av viktiga dietindikatorer bedömt med ett frågeformulär.
Tidsram: I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen.
Intag av frukt, grönsaker, söta snacks, salta snacks och söta drycker (gram/dag)
I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen.
Fysisk aktivitet bedömd med en accelerometer
Tidsram: I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen
Tid tillbringad i olika fysiska aktivitetsintensiteter, t.ex. stillasittande, lätt, måttlig, kraftig och måttlig till kraftig fysisk aktivitet (minuter/dag)
I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen
Skärmtid bedömd av ett frågeformulär
Tidsram: I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen
Antal minuter per dag som spenderas framför en skärm
I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen
Self-efficacy self-efficacy för att främja hälsosamma kostvanor och fysisk aktivitet hos sina barn
Tidsram: I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen
Frågeformulär till föräldrar
I slutet av interventionen som är 12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

6 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-02956-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, barndom

Kliniska prövningar på MINISTOP app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera