Программа MINISTOP Plus для детей дошкольного возраста с избыточным весом и ожирением
26 июня 2024 г. обновлено: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Программа MINISTOP Plus для детей дошкольного возраста с избыточной массой тела и ожирением: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Мобильная программа вмешательства, направленная на прекращение ожирения у дошкольников (MINISTOP), была разработана как комплексная программа цифровой поддержки для всех детей, независимо от их веса.
Тем не менее, универсального подхода может быть недостаточно, поскольку некоторым семьям может потребоваться дополнительная поддержка в виде личных мероприятий для достижения необходимого изменения образа жизни для достижения и поддержания здорового веса.
Таким образом, цели этого экспериментального рандомизированного контролируемого исследования заключаются в оценке эффективности и осуществимости программы MINISTOP Plus у детей дошкольного возраста с избыточной массой тела и ожирением по: (i) z-показателям ИМТ детей; (ii) потребление фруктов и овощей, сладких и соленых закусок и сладких напитков; (iii) время, проведенное при различной интенсивности физической активности; (iv) экранное время; и (v) родительская самоэффективность.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huddinge, Швеция, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети от 2 до 5 лет с избыточным весом и ожирением, проживающие в муниципалитете Кунгсбака.
Критерий исключения:
- Если у ребенка есть заболевание или расстройство, которое влияет на размер тела или кормление.
- Дети, у которых родитель страдает серьезным физическим или психологическим заболеванием, что делает учебу слишком сложной для семьи.
- Дети из семей, которые не смогут понять содержание приложения, т. е. те, кто не говорит по-шведски, по-английски, по-арабски или по-сомалийски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МИНИСТОП приложение
Получает приложение MINISTOP на 12 месяцев.
|
Приложение MINISTOP представляет собой программу изменения поведения, направленную на пропаганду более здорового питания и физической активности у детей дошкольного возраста.
Программа состоит из таких функций, как информация, мониторинг и обратная связь (диетические переменные, физическая активность и время у экрана), и построена вокруг 13 тем.
Участники получат доступ к приложению на 12 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Программа МИНИСТОП Плюс
Получает приложение MINISTOP на 12 месяцев и получает Community Group Mini.
|
Состоит из приложения MINISTOP и группы сообщества Mini.
Общественная мини-группа состоит из групповых мероприятий, направленных на популяризацию физической активности как детей, так и родителей.
Мини-группа сообщества будет собираться один раз в неделю на разных игровых площадках и в заповедниках и будет организована обученным руководителем группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Масса тела, деленная на рост в квадрате
|
В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ключевых диетических показателей по оценке с помощью анкеты.
Временное ограничение: В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня.
|
Потребление фруктов, овощей, сладких закусок, острых закусок и сладких напитков (граммов в день)
|
В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Физическая активность оценивается с помощью акселерометра
Временное ограничение: В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Время, проведенное при различной интенсивности физической активности, т. е. сидячей, легкой, умеренной, энергичной и от умеренной до высокой физической активности (минуты/день)
|
В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Экранное время согласно опроснику
Временное ограничение: В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Количество минут в день, проведенных перед экраном
|
В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Самоэффективность Самоэффективность для пропаганды здорового питания и физической активности у своих детей
Временное ограничение: В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Анкета для родителей
|
В конце вмешательства, через 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02956-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .