Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MINISTOP Plus-program for førskolebørn med overvægt og fedme

26. juni 2024 opdateret af: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

MINISTOP Plus-program for førskolebørn med overvægt og fedme: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Programmet MINISTOP er udviklet til at være et omfattende digitalt støtteprogram for alle børn uanset vægtstatus. Men en ensartet tilgang er muligvis ikke tilstrækkelig, da nogle familier kan have behov for ekstra støtte gennem personlige aktiviteter for at opnå den nødvendige livsstilsadfærdsændring for at opnå og opretholde en sund vægt. Derfor er formålet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​MINISTOP Plus-programmet i førskolebørn med overvægt og fedme på: (i) børns BMI z-score; (ii) indtagelse af frugt og grøntsager, søde og salte snacks og søde drikkevarer; (iii) tid brugt i forskellige fysiske aktivitetsintensiteter; (iv) skærmtid; og (v) forældres selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 141 83
        • Department of Biosciences and Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 til 5 årige børn med overvægt og fedme bosat i Kungsbacka kommune.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis et barn har en sygdom eller lidelse, der påvirker kropsstørrelse eller fodring.
  • Børn, der har en forælder, der lider af en alvorlig fysisk eller psykisk sygdom, hvilket gør studiet for krævende for familien.
  • Børn fra familier, der ikke vil være i stand til at forstå appens indhold, dvs. dem, der ikke taler svensk, engelsk, arabisk eller somalisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MINISTOP app
Modtager MINISTOP-appen i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: MINISTOP app
MINISTOP-appen er et adfærdsændringsprogram, der har til formål at fremme sundere kost og fysisk aktivitet hos førskolebørn. Programmet består af funktioner som information, overvågning og feedback (kostvariabler, fysisk aktivitet og skærmtid), og det er bygget op omkring 13 temaer. Deltagerne vil have adgang til appen i 12 måneder.
Eksperimentel: MINISTOP Plus-program
Modtager MINISTOP-appen i 12 måneder og modtager Community Group Mini.
Adfærdsmæssigt: MINISTOP Plus-program
Består af MINISTOP-appen og Community Group Mini. Community Group Mini består af gruppeaktiviteter til fremme af fysisk aktivitet for både børn og forældre. Community Group Mini mødes en gang om ugen på forskellige legepladser og naturreservater og vil blive organiseret af en uddannet gruppeleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline
Kropsvægt divideret med højde i anden
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af vigtige kostindikatorer vurderet ved et spørgeskema.
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline.
Indtag af frugt, grøntsager, søde snacks, salte snacks og søde drikkevarer (gram/dag)
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline.
Fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af et accelerometer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline
Tid brugt i forskellige fysiske aktivitetsintensiteter, dvs. stillesiddende, let, moderat, kraftig og moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline
Skærmtid vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline
Antal minutter om dagen brugt foran en skærm
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline
Self-efficacy self-efficacy til at fremme sund kost og fysisk aktivitetsadfærd hos deres børn
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline
Spørgeskema til forældre
Ved afslutningen af ​​interventionen, som er 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-02956-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med MINISTOP app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner