Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma MINISTOP Plus per bambini in età prescolare con sovrappeso e obesità

26 giugno 2024 aggiornato da: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

Programma MINISTOP Plus per bambini in età prescolare con sovrappeso e obesità: una sperimentazione controllata randomizzata pilota

Il programma di intervento basato su dispositivi mobili destinato a fermare l'obesità nei bambini in età prescolare (MINISTOP) è stato sviluppato per essere un programma di supporto digitale completo per tutti i bambini, indipendentemente dallo stato di peso. Tuttavia, un approccio unico per tutti potrebbe non essere sufficiente in quanto alcune famiglie potrebbero richiedere un supporto extra attraverso attività di persona per ottenere il cambiamento del comportamento dello stile di vita richiesto al fine di raggiungere e mantenere un peso sano. Pertanto, gli obiettivi di questo studio pilota randomizzato controllato sono valutare l'efficacia e la fattibilità del programma MINISTOP Plus nei bambini in età prescolare con sovrappeso e obesità su: (i) punteggi z del BMI dei bambini; (ii) assunzione di frutta e verdura, snack dolci e salati e bevande dolci; (iii) tempo trascorso in diverse intensità di attività fisica; (iv) tempo davanti allo schermo; e (v) autoefficacia dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Huddinge, Svezia, 141 83
        • Department of Biosciences and Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini da 2 a 5 anni con sovrappeso e obesità residenti nel comune di Kungsbacka.

Criteri di esclusione:

  • Se un bambino ha una malattia o un disturbo che influisce sulle dimensioni del corpo o sull'alimentazione.
  • Bambini che hanno un genitore affetto da una grave malattia fisica o psichica che rende lo studio troppo impegnativo per la famiglia.
  • Bambini provenienti da famiglie che non saranno in grado di comprendere il contenuto dell'app, ad esempio coloro che non parlano svedese, inglese, arabo o somalo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Applicazione MINISTOP
Riceve l'app MINISTOP per 12 mesi.
Comportamentale: Applicazione MINISTOP
L'app MINISTOP è un programma di cambiamento comportamentale che mira a promuovere un'alimentazione più sana e comportamenti di attività fisica nei bambini in età prescolare. Il programma è costituito da funzionalità come informazioni, monitoraggio e feedback (variabili dietetiche, attività fisica e tempo davanti allo schermo) ed è costruito attorno a 13 temi. I partecipanti avranno accesso all'app per 12 mesi.
Sperimentale: Programma MINISTOP Plus
Riceve l'app MINISTOP per 12 mesi e riceve Community Group Mini.
Comportamentale: Programma MINISTOP Plus
Consiste nell'app MINISTOP e nel Community Group Mini. Il Community Group Mini consiste in attività di gruppo per promuovere l'attività fisica sia per i bambini che per i genitori. Il Community Group Mini si incontrerà una volta alla settimana in diversi parchi giochi e riserve naturali e sarà organizzato da un capogruppo qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale
Peso corporeo diviso per l'altezza al quadrato
Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di indicatori dietetici chiave valutati da un questionario.
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale.
Assunzione di frutta, verdura, snack dolci, snack salati e bevande dolci (grammi/giorno)
Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale.
Attività fisica valutata utilizzando un accelerometro
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale
Tempo trascorso in diverse intensità di attività fisica, ad esempio attività fisica sedentaria, leggera, moderata, vigorosa e da moderata a vigorosa (minuti/giorno)
Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale
Tempo davanti allo schermo valutato da un questionario
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale
Numero di minuti al giorno trascorsi davanti a uno schermo
Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale
Autoefficacia autoefficacia per la promozione di comportamenti salutari dietetici e di attività fisica nei propri figli
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale
Questionario ai genitori
Alla fine dell'intervento che è 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02956-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione MINISTOP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi