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针对超重和肥胖学龄前儿童的 MINISTOP Plus 计划

2024年6月26日更新者：Christine Delisle Nyström、Karolinska Institutet

针对超重和肥胖学龄前儿童的 MINISTOP Plus 计划：随机对照试验试点

旨在阻止学龄前儿童肥胖的基于移动的干预 (MINISTOP) 计划已经发展成为一个全面的数字支持计划，适用于所有儿童，无论其体重状况如何。然而，一刀切的方法可能还不够，因为一些家庭可能需要通过面对面的活动提供额外支持，以实现所需的生活方式行为改变，从而达到并保持健康的体重。因此，这项试点随机对照试验的目的是评估 MINISTOP Plus 计划对超重和肥胖学龄前儿童的有效性和可行性：(i) 儿童的 BMI z 分数； (ii) 摄入水果和蔬菜、甜味和咸味零食以及甜饮料； (iii) 不同身体活动强度的时间； (iv) 放映时间； (v) 父母的自我效能感。

研究概览

地位

撤销

条件

肥胖，童年

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Huddinge、瑞典、141 83
    - Department of Biosciences and Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

居住在孔斯巴卡市的 2 至 5 岁超重和肥胖儿童。

排除标准：

如果孩子患有影响体型或喂养的疾病或障碍。
父母一方患有严重的身体或心理疾病的孩子，使得学习对家庭的要求太高。
来自无法理解应用程序内容的家庭的孩子，即不会说瑞典语、英语、阿拉伯语或索马里语的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：MINISTOP应用程序收到 MINISTOP 应用程序 12 个月。	行为的：MINISTOP应用程序 MINISTOP 应用程序是一项行为改变计划，旨在促进学龄前儿童更健康的饮食和身体活动行为。该计划由信息、监测和反馈（饮食变量、身体活动和屏幕时间）等功能组成，围绕 13 个主题构建。参与者将有权访问该应用程序 12 个月。
实验性的：MINISTOP Plus 计划获得为期 12 个月的 MINISTOP 应用程序并获得 Community Group Mini。	行为的：MINISTOP Plus 计划由 MINISTOP 应用程序和 Community Group Mini 组成。迷你社区小组由小组活动组成，旨在促进儿童和父母的身体活动。 Mini Community Group 每周将在不同的游乐场和自然保护区开会一次，并将由训练有素的小组负责人组织。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
体重指数大体时间：在基线后 12 个月的干预结束时	体重除以身高的平方	在基线后 12 个月的干预结束时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过问卷评估的关键饮食指标的摄入量。大体时间：在基线后 12 个月的干预结束时。	水果、蔬菜、甜食、咸味零食和甜饮料的摄入量（克/天）	在基线后 12 个月的干预结束时。
使用加速度计评估身体活动大体时间：在基线后 12 个月的干预结束时	在不同身体活动强度下花费的时间，即久坐、轻度、中度、剧烈和中等到剧烈的身体活动（分钟/天）	在基线后 12 个月的干预结束时
通过问卷评估的屏幕时间大体时间：在基线后 12 个月的干预结束时	每天花在屏幕前的分钟数	在基线后 12 个月的干预结束时
自我效能促进孩子健康饮食和身体活动行为的自我效能大体时间：在基线后 12 个月的干预结束时	家长问卷	在基线后 12 个月的干预结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

首席研究员：Christine Delisle Nyström, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月1日

首次发布 (实际的)

2022年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月26日

最后验证

2024年6月1日

针对超重和肥胖学龄前儿童的 MINISTOP Plus 计划