Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program MINISTOP Plus pro předškolní děti s nadváhou a obezitou

26. června 2024 aktualizováno: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

Program MINISTOP Plus pro předškolní děti s nadváhou a obezitou: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Program Mobile-based intervence zaměřený na zastavení obezity u předškoláků (MINISTOP) byl vyvinut jako komplexní digitální podpůrný program pro všechny děti bez ohledu na jejich hmotnost. Univerzální přístup však nemusí stačit, protože některé rodiny mohou vyžadovat zvláštní podporu prostřednictvím osobních aktivit, aby dosáhly požadované změny životního stylu, aby dosáhly a udržely si zdravou váhu. Proto je cílem této pilotní randomizované kontrolované studie vyhodnotit účinnost a proveditelnost programu MINISTOP Plus u dětí předškolního věku s nadváhou a obezitou na: (i) BMI z-skóre dětí; ii) příjem ovoce a zeleniny, sladkých a slaných pochutin a sladkých nápojů; (iii) čas strávený při různé intenzitě fyzické aktivity; (iv) čas strávený na obrazovce; a (v) rodičovská soběstačnost.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, 141 83
        • Department of Biosciences and Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 až 5leté děti s nadváhou a obezitou s bydlištěm v obci Kungsbacka.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud má dítě nemoc nebo poruchu, která ovlivňuje velikost těla nebo krmení.
  • Děti, jejichž rodič trpí vážným fyzickým nebo psychickým onemocněním, které činí studium pro rodinu příliš náročným.
  • Děti z rodin, které nebudou schopny rozumět obsahu aplikace, tj. ty, které nemluví švédsky, anglicky, arabsky nebo somálsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aplikace MINISTOP
Získává aplikaci MINISTOP na 12 měsíců.
Behaviorální: Aplikace MINISTOP
Aplikace MINISTOP je program změny chování, jehož cílem je podporovat zdravější stravování a chování při fyzické aktivitě u předškolních dětí. Program se skládá z funkcí, jako jsou informace, monitorování a zpětná vazba (dietní proměnné, fyzická aktivita a čas strávený u obrazovky) a je postaven na 13 tématech. Účastníci budou mít přístup k aplikaci po dobu 12 měsíců.
Experimentální: Program MINISTOP Plus
Získává aplikaci MINISTOP na 12 měsíců a získává Community Group Mini.
Behaviorální: Program MINISTOP Plus
Skládá se z aplikace MINISTOP a Community Group Mini. Community Group Mini se skládá ze skupinových aktivit na podporu fyzické aktivity pro děti i rodiče. Komunitní skupina Mini se bude scházet jednou týdně na různých hřištích a v přírodních rezervacích a bude organizována vyškoleným vedoucím skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě
Tělesná hmotnost dělená druhou mocninou výšky
Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem klíčových dietních ukazatelů hodnocený dotazníkem.
Časové okno: Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Příjem ovoce, zeleniny, sladkých svačin, slaných svačin a sladkých nápojů (gramy/den)
Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Fyzická aktivita hodnocená pomocí akcelerometru
Časové okno: Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě
Čas strávený různou intenzitou fyzické aktivity, tj. sedavá, lehká, střední, intenzivní a středně intenzivní fyzická aktivita (minuty/den)
Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě
Čas strávený u obrazovky podle dotazníku
Časové okno: Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě
Počet minut denně strávených před obrazovkou
Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě
Self-efficacy self-efficacy pro podporu zdravého stravování a chování při fyzické aktivitě u jejich dětí
Časové okno: Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě
Dotazník pro rodiče
Na konci intervence, což je 12 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02956-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Aplikace MINISTOP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit