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MINISTOP Plus Programm für Vorschulkinder mit Übergewicht und Adipositas

26. Juni 2024 aktualisiert von: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

MINISTOP Plus-Programm für Vorschulkinder mit Übergewicht und Adipositas: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Programm Mobile-basierte Intervention zur Bekämpfung von Fettleibigkeit im Vorschulalter (MINISTOP) wurde als umfassendes digitales Unterstützungsprogramm für alle Kinder unabhängig vom Gewichtsstatus entwickelt. Ein einheitlicher Ansatz ist jedoch möglicherweise nicht ausreichend, da einige Familien möglicherweise zusätzliche Unterstützung durch persönliche Aktivitäten benötigen, um die erforderliche Änderung des Lebensstilverhaltens zu erreichen und ein gesundes Gewicht zu erreichen und zu halten. Daher besteht das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie darin, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des MINISTOP Plus-Programms bei Vorschulkindern mit Übergewicht und Adipositas in Bezug auf Folgendes zu bewerten: (i) BMI-Z-Werte von Kindern; (ii) Verzehr von Obst und Gemüse, süßen und herzhaften Snacks und süßen Getränken; (iii) Zeit, die mit unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsintensitäten verbracht wird; (iv) Bildschirmzeit; und (v) elterliche Selbstwirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Huddinge, Schweden, 141 83
        • Department of Biosciences and Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2- bis 5-jährige Kinder mit Übergewicht und Adipositas, die in der Gemeinde Kungsbacka leben.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn ein Kind an einer Krankheit oder Störung leidet, die sich auf die Körpergröße oder die Ernährung auswirkt.
  • Kinder, deren Elternteil an einer schweren körperlichen oder psychischen Erkrankung leidet, wodurch das Studium für die Familie zu anstrengend wird.
  • Kinder aus Familien, die den App-Inhalt nicht verstehen können, d. h. solche, die kein Schwedisch, Englisch, Arabisch oder Somali sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MINISTOP-App
Erhält die MINISTOP-App für 12 Monate.
Verhalten: MINISTOP-App
Die MINISTOP-App ist ein Programm zur Verhaltensänderung, das darauf abzielt, eine gesündere Ernährung und ein gesünderes Bewegungsverhalten bei Kindern im Vorschulalter zu fördern. Das Programm besteht aus Funktionen wie Informationen, Überwachung und Feedback (Ernährungsvariablen, körperliche Aktivität und Bildschirmzeit) und ist um 13 Themen herum aufgebaut. Die Teilnehmer haben 12 Monate lang Zugriff auf die App.
Experimental: MINISTOP Plus-Programm
Erhält die MINISTOP-App für 12 Monate und erhält Community Group Mini.
Verhalten: MINISTOP Plus-Programm
Besteht aus der MINISTOP App und der Community Group Mini. Die Community Group Mini besteht aus Gruppenaktivitäten zur Förderung der körperlichen Aktivität von Kindern und Eltern. Die Community Group Mini trifft sich einmal pro Woche auf verschiedenen Spielplätzen und in Naturschutzgebieten und wird von einem ausgebildeten Gruppenleiter organisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert
Körpergewicht geteilt durch Körpergröße im Quadrat
Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme wichtiger Ernährungsindikatoren, die anhand eines Fragebogens ermittelt wurden.
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Verzehr von Obst, Gemüse, süßen Snacks, herzhaften Snacks und süßen Getränken (Gramm/Tag)
Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Körperliche Aktivität, die mit einem Beschleunigungsmesser gemessen wird
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert
Zeit, die mit unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsintensitäten verbracht wird, d. h. sitzende, leichte, mäßige, kräftige und mäßige bis kräftige körperliche Aktivität (Minuten/Tag)
Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert
Bildschirmzeit, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert
Anzahl der Minuten pro Tag, die vor einem Bildschirm verbracht werden
Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert
Selbstwirksamkeit Selbstwirksamkeit zur Förderung eines gesunden Ernährungs- und Bewegungsverhaltens bei ihren Kindern
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert
Fragebogen an die Eltern
Am Ende der Intervention, d. h. 12 Monate nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-02956-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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