Programa MINISTOP Plus para Preescolares con Sobrepeso y Obesidad
26 de junio de 2024 actualizado por: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Programa MINISTOP Plus para niños en edad preescolar con sobrepeso y obesidad: un ensayo piloto controlado aleatorizado
El programa de intervención móvil destinado a detener la obesidad en niños en edad preescolar (MINISTOP) se ha desarrollado para ser un programa de apoyo digital integral para todos los niños, independientemente de su estado de peso.
Sin embargo, un enfoque único para todos puede no ser suficiente, ya que algunas familias pueden requerir apoyo adicional a través de actividades en persona para lograr el cambio de comportamiento de estilo de vida requerido para alcanzar y mantener un peso saludable.
Por lo tanto, los objetivos de este ensayo piloto controlado aleatorio son evaluar la eficacia y viabilidad del Programa MINISTOP Plus en niños en edad preescolar con sobrepeso y obesidad en: (i) puntajes z del IMC de los niños; (ii) ingesta de frutas y verduras, snacks dulces y salados y bebidas azucaradas; (iii) tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad física; (iv) tiempo de pantalla; y (v) autoeficacia de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 5 años con sobrepeso y obesidad que residen en el municipio de Kungsbacka.
Criterio de exclusión:
- Si un niño tiene una enfermedad o trastorno que afecta el tamaño corporal o la alimentación.
- Niños que tienen un padre que sufre de una enfermedad física o psíquica grave que hace que el estudio sea demasiado exigente para la familia.
- Niños de familias que no podrán entender el contenido de la aplicación, es decir, aquellos que no hablan sueco, inglés, árabe o somalí.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación MINISTOP
Recibe la aplicación MINISTOP por 12 meses.
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La aplicación MINISTOP es un programa de cambio de comportamiento que tiene como objetivo promover comportamientos de alimentación y actividad física más saludables en niños en edad preescolar.
El programa consta de funciones como información, seguimiento y retroalimentación (variables dietéticas, actividad física y tiempo frente a la pantalla) y está construido en torno a 13 temas.
Los participantes tendrán acceso a la aplicación durante 12 meses.
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Experimental: Programa MINISTOP Plus
Recibe la aplicación MINISTOP por 12 meses y recibe Community Group Mini.
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Consiste en la aplicación MINISTOP y Community Group Mini.
El Community Group Mini consiste en actividades grupales para promover la actividad física tanto para los niños como para los padres.
El Community Group Mini se reunirá una vez por semana en diferentes parques infantiles y reservas naturales y será organizado por un líder de grupo capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es 12 meses después de la línea de base
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Peso corporal dividido por la altura al cuadrado
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Al final de la intervención, que es 12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de indicadores dietéticos clave evaluados mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es 12 meses después del inicio.
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Ingesta de frutas, verduras, snacks dulces, snacks salados y bebidas dulces (gramos/día)
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Al final de la intervención, que es 12 meses después del inicio.
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Actividad física evaluada mediante un acelerómetro
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es 12 meses después de la línea de base
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Tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad física, es decir, actividad física sedentaria, ligera, moderada, vigorosa y de moderada a vigorosa (minutos/día)
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Al final de la intervención, que es 12 meses después de la línea de base
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Tiempo de pantalla evaluado por un cuestionario
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es 12 meses después de la línea de base
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Número de minutos al día que se pasan frente a una pantalla
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Al final de la intervención, que es 12 meses después de la línea de base
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Autoeficacia autoeficacia para promover conductas saludables de alimentación y actividad física en los niños
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, que es 12 meses después de la línea de base
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Cuestionario a los padres
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Al final de la intervención, que es 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-02956-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .