Programa MINISTOP Plus para crianças em idade pré-escolar com sobrepeso e obesidade
26 de junho de 2024 atualizado por: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Programa MINISTOP Plus para Crianças Pré-escolares com Sobrepeso e Obesidade: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
O programa de intervenção baseada em dispositivos móveis destinado a interromper a obesidade em pré-escolares (MINISTOP) foi desenvolvido para ser um programa de suporte digital abrangente para todas as crianças, independentemente do status de peso.
No entanto, uma abordagem de tamanho único pode não ser suficiente, pois algumas famílias podem precisar de apoio extra por meio de atividades presenciais para alcançar a mudança de comportamento de estilo de vida necessária para atingir e manter um peso saudável.
Portanto, os objetivos deste estudo piloto randomizado controlado são avaliar a eficácia e a viabilidade do Programa MINISTOP Plus em crianças pré-escolares com sobrepeso e obesidade em: (i) escores z de IMC das crianças; (ii) ingestão de frutas e vegetais, lanches doces e salgados e bebidas doces; (iii) tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física; (iv) tempo de tela; e (v) autoeficácia parental.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 141 83
- Department of Biosciences and Nutrition
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 5 anos com sobrepeso e obesidade residentes no município de Kungsbacka.
Critério de exclusão:
- Se uma criança tem uma doença ou distúrbio que afeta o tamanho do corpo ou a alimentação.
- Filhos que têm um dos pais com doença física ou psicológica grave que torna o estudo muito exigente para a família.
- Crianças de famílias que não conseguirão entender o conteúdo do aplicativo, ou seja, aquelas que não falam sueco, inglês, árabe ou somali
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aplicativo MINISTOP
Recebe o aplicativo MINISTOP por 12 meses.
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A app MINISTOP é um programa de mudança comportamental com o objetivo de promover uma alimentação mais saudável e comportamentos de atividade física em crianças em idade pré-escolar.
O programa é composto por recursos como informação, monitoramento e feedback (variáveis alimentares, atividade física e tempo de tela) e é construído em torno de 13 temas.
Os participantes terão acesso ao aplicativo por 12 meses.
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Experimental: Programa MINISTOP Plus
Recebe o aplicativo MINISTOP por 12 meses e recebe o Community Group Mini.
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Consiste no aplicativo MINISTOP e no Grupo Comunitário Mini.
O Community Group Mini consiste em atividades em grupo para promover a atividade física para crianças e pais.
O Community Group Mini se reunirá uma vez por semana em diferentes playgrounds e reservas naturais e será organizado por um líder de grupo treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: No final da intervenção, 12 meses após a linha de base
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Peso corporal dividido pela altura ao quadrado
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No final da intervenção, 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de indicadores dietéticos chave avaliados por um questionário.
Prazo: No final da intervenção, 12 meses após a linha de base.
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Ingestão de frutas, vegetais, salgadinhos doces, salgadinhos e bebidas doces (gramas/dia)
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No final da intervenção, 12 meses após a linha de base.
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Atividade física avaliada por meio de um acelerômetro
Prazo: No final da intervenção, 12 meses após a linha de base
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Tempo gasto em diferentes intensidades de atividade física, ou seja, atividade física sedentária, leve, moderada, vigorosa e moderada a vigorosa (minutos/dia)
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No final da intervenção, 12 meses após a linha de base
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Tempo de tela avaliado por um questionário
Prazo: No final da intervenção, 12 meses após a linha de base
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Número de minutos por dia passados em frente a uma tela
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No final da intervenção, 12 meses após a linha de base
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Autoeficácia Autoeficácia para promover comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física na infância
Prazo: No final da intervenção, 12 meses após a linha de base
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Questionário aos pais
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No final da intervenção, 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christine Delisle Nyström, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02956-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .