악관절 장애 환자의 통증 치료에 있어 다양한 약물의 효능 평가
2023년 8월 20일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
임상 치의학에서 TMJ(측두하악 관절) 질환 치료에 있어 가장 중요한 단계는 진단과 계획입니다.
환자의 임상 결과, 약물 요구 사항 및 생물학적 위험에 따라 악관절 장애 치료에 사용할 검사 방법이 결정됩니다.
이러한 맥락에서 TMJ 장애의 치료 성공률을 높이기 위해서는 치과 분야의 연구가 증가되어야 한다고 생각된다.
이 연구의 목적은 TMJ 장애의 통증 치료에서 Dexketoprofen Trometamol + Thiocolchicoside, dexketoprofen trometamol + paracetamol 및 Dexketoprofen Trometamol과 같은 다양한 진통제의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 측두하악 질환으로 인한 통증을 호소하는 Van Yuzuncu Yıl University 치과학부 구강악안면외과에 지원한 18세 이상의 환자 200명을 대상으로 진행되었습니다.
환자가 처음 클리닉에 신청할 때 기왕증을 촬영하고 임상 평가 후 MR(Magnetic Resonance) 영상으로 안내했습니다.
포함 기준 및 지원자를 충족하는 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자들은 무작위로 4개의 그룹으로 나뉘었다.
보조 직원이 환자에게 약물을 제공했으며 연구는 이중 맹검이었습니다.
약은 다음과 같이 주어졌습니다.
1군은 Dexketoprofen Trometamol + Thiocolchicoside (25mg + 4mg, 2x1), 2군은 Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol (25mg + 300mg, 2x1), 3군은 Dexketoprofen Trometamol (25mg, 2x1), 500 mg은 paracetamol 500 mg 네 번째 대조군(4x1)이 제공되었습니다.
또한 각 그룹의 환자들은 하루 최소 8시간(야간) 교합판을 사용했습니다.
약은 2주 동안 규칙적으로 사용하였다.
파라세타몰 500mg은 다음 2주 동안 필요한 경우에만 사용했습니다.
환자의 통증 수치는 VAS scale로 평가하였고, 개구량은 하악과 상악 치아의 절단연 사이의 거리를 측정하여 평가하였다.
치료 시작 및 1주, 2주, 1개월 및 3개월에 평가를 수행하고 결과를 기록했습니다.
1개월 후 3개월까지 환자를 추적 관찰하고 추가 치료가 필요한 환자에 대한 치료를 지속하였다.
수집된 데이터는 통계적으로 분석 및 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuşba
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Van, Tuşba, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 개인
- 전신질환이 없는 자
- 상실된 치아가 없는 개인
- 지난주에 약물을 사용하지 않은 개인
- 정상적인 TMJ MR 영상을 가진 개인
- 저희 한의원에 지원하여 악관절 질환으로 통증을 호소하신 환자분들.
제외 기준:
- 정기적으로 건강검진을 받지 않는 분
- 연구 약물에 알레르기가 있는 개인
- 임신 및 수유 중인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱케토프로펜 트로메타몰 + 티오콜키코시드
(25mg + 4mg, 2x1)
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Dexketoprofen Trometamol + Thiocolchicoside(25mg + 4mg)는 NSAID입니다.
하루에 두 번 환자에게 제공되었습니다.
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활성 비교기: 덱케토프로펜 트로메타몰 + 파라세타몰
(25mg + 300mg, 2x1)
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Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol(25mg + 300mg)은 NSAID입니다.
하루에 두 번 환자에게 제공되었습니다.
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활성 비교기: 덱케토프로펜 트로메타몰
(25mg, 2x1)
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Dexketoprofen Trometamol(25mg)은 NSAID입니다.
하루에 두 번 환자에게 제공되었습니다.
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활성 비교기: 파라세타몰
(500mg, 4x1)
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파라세타몰(500mg)은 약한 진통제 및 해열제입니다.
필요한 경우에만 최대로 복용하도록 환자에게 제공되었습니다.
복용량 2000mg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 첫째 주
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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첫째 주
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통증 평가
기간: 둘째 주
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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둘째 주
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통증 평가
기간: 1개월
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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1개월
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통증 평가
기간: 3번째 달
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
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3번째 달
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트리스무스 평가
기간: 첫째 주
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수술 후 트리스무스는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치의 절치 경계 사이의 최대 거리로 평가됩니다.
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첫째 주
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트리스무스 평가
기간: 둘째 주
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수술 후 트리스무스는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치의 절치 경계 사이의 최대 거리로 평가됩니다.
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둘째 주
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트리스무스 평가
기간: 1개월
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수술 후 트리스무스는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치의 절치 경계 사이의 최대 거리로 평가됩니다.
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1개월
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트리스무스 평가
기간: 3번째 달
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수술 후 트리스무스는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치의 절치 경계 사이의 최대 거리로 평가됩니다.
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3번째 달
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통증 평가(촉진에 의한 저작근)
기간: 첫째 주
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저작근에 통증이 있는지는 근육 촉진으로 평가하였다.
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첫째 주
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통증 평가(촉진에 의한 저작근)
기간: 둘째 주
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저작근에 통증이 있는지는 근육 촉진으로 평가하였다.
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둘째 주
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통증 평가(촉진에 의한 저작근)
기간: 1개월
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저작근에 통증이 있는지는 근육 촉진으로 평가하였다.
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1개월
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통증 평가(촉진에 의한 저작근)
기간: 3번째 달
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저작근에 통증이 있는지는 근육 촉진으로 평가하였다.
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3번째 달
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Clicking-Crepitus 평가
기간: 첫째 주
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측두하악 관절에서 청진으로 감지된 클릭음 및/또는 염발음의 유무.
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첫째 주
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Clicking-Crepitus 평가
기간: 둘째 주
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측두하악 관절에서 청진으로 감지된 클릭음 및/또는 염발음의 유무.
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둘째 주
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Clicking-Crepitus 평가
기간: 1개월
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측두하악 관절에서 청진으로 감지된 클릭음 및/또는 염발음의 유무.
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1개월
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Clicking-Crepitus 평가
기간: 3번째 달
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측두하악 관절에서 청진으로 감지된 클릭음 및/또는 염발음의 유무.
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3번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03.07.2019/10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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