Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi eri lääkkeiden tehosta kivun hoidossa potilailla, joilla on temporomandibulaarinen häiriö

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Kliinisen hammaslääketieteen tärkein vaihe TMJ:n (temporomandibulaarisen nivelen) hoidossa on diagnoosi ja suunnittelu. Kliiniset löydökset, lääketarve ja potilaiden biologinen riski määräävät temporomandibulaaristen nivelsairauksien hoidossa käytettävät tutkimusmenetelmät. Tässä yhteydessä ajatellaan, että hammaslääketieteen alan opintoja tulisi lisätä, jotta TMJ-häiriöiden hoidon menestys lisääntyisi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri kipulääkkeiden, kuten deksketoprofeenitrometamoli + tiokolkikosidi, deksketoprofeenitrometamoli + parasetamoli ja deksketoprofeenitrometamoli, tehokkuutta kivun hoidossa TMJ-häiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin 200:lle 18-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle potilaalle, jotka hakivat Van Yuzuncu Yıl -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolle valituksia temporomandibulaarisesta sairaudesta johtuvasta kivusta. Kun potilaat ensimmäisen kerran hakeutuivat klinikalle, heidän anamneesistaan ​​otettiin ja kliinisen arvioinnin jälkeen heidät ohjattiin MR (Magnetic Resonance) -kuvaukseen. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoiset. Potilaat jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään. Apuhenkilöstö antoi potilaille lääkkeet ja tutkimus oli kaksoissokkoutettu. Lääkkeet annettiin seuraavasti. Deksketoprofeenitrometamoli + tiokolkikosidi (25mg + 4mg, 2x1) 1. ryhmässä, deksketoprofeenitrometamoli + parasetamoli (25mg + 300 mg, 2x1) 2. ryhmässä, vain deksketoprofeenitrometamoli + tiokolkikosidi (25 mg) ja 0 mg 2x1-ryhmässä. Neljäs kontrolliryhmä (4x1) annettiin. Lisäksi kunkin ryhmän potilaat käyttivät okklusaalilevyä vähintään 8 tuntia päivässä (yöllä). Lääkkeitä käytettiin säännöllisesti 2 viikon ajan. Parasetamolia 500 mg käytettiin vain tarvittaessa seuraavien 2 viikon ajan. Potilaiden kipuarvoja arvioitiin VAS-asteikolla ja suun aukon määrää mittaamalla alempien ja ylempien keskihampaiden inkisaalisten reunojen välinen etäisyys. Arvioinnit on tehty hoidon alussa ja 1. viikolla, 2. viikolla, 1. kuukaudella ja 3. kuukaudella ja löydökset kirjattiin. 1. kuukauden jälkeen potilaita seurattiin 3. kuukauteen asti ja lisähoitoa tarvitsevien hoitoa jatkettiin. Saadut tiedot analysoidaan ja arvioidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet henkilöt
  2. Henkilöt, joilla ei ole systeemistä sairautta
  3. Yksilöt ilman puuttuvia hampaita
  4. Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä viimeisen viikon aikana
  5. Henkilöt, joilla on normaali TMJ MR-kuvaus
  6. Potilaat, jotka hakeutuivat klinikallemme ja joilla oli kipua temporomandibulaarisesta sairaudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka eivät tule säännöllisesti tarkastukseen
  2. Henkilöt, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
  3. Raskaana olevat ja imettävät henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksketoprofeenitrometamoli + tiokolkikosidi
(25mg + 4mg, 2x1)
Lääke: Deksketoprofeenitrometamoli + tiokolkikosidi
Deksketoprofeenitrometamoli + tiokolkikosidi (25 mg + 4 mg) on ​​NSAID. Sitä annettiin potilaille kahdesti päivässä.
Active Comparator: Deksketoprofeeni trometamoli + parasetamoli
(25mg + 300mg, 2x1)
Lääke: Deksketoprofeeni trometamoli + parasetamoli
Deksketoprofeenitrometamoli + parasetamoli (25 mg + 300 mg) on ​​NSAID. Sitä annettiin potilaille kahdesti päivässä.
Active Comparator: Deksketoprofeeni trometamoli
(25 mg, 2x1)
Lääke: Deksketoprofeenitrometamoli (25 mg)
Deksketoprofeenitrometamoli (25 mg) on ​​NSAID. Sitä annettiin potilaille kahdesti päivässä.
Active Comparator: Parasetamoli
(500 mg, 4 x 1)
Lääke: Parasetamoli
Parasetamoli (500 mg) on ​​lievä kipulääke ja kuumetta alentava lääke. Sitä annettiin potilaille ottamaan vain tarvittaessa max. annos 2000mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1. viikko
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
1. viikko
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2. viikko
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
2. viikko
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
1. kuukausi
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
3. kuukausi
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: 1. viikko
Leikkauksen jälkeinen trismus arvioidaan oikean ylä- ja alahampaiden viiltoreunojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin paksulla.
1. viikko
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: 2. viikko
Leikkauksen jälkeinen trismus arvioidaan oikean ylä- ja alahampaiden viiltoreunojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin paksulla.
2. viikko
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Leikkauksen jälkeinen trismus arvioidaan oikean ylä- ja alahampaiden viiltoreunojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin paksulla.
1. kuukausi
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Leikkauksen jälkeinen trismus arvioidaan oikean ylä- ja alahampaiden viiltoreunojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin paksulla.
3. kuukausi
Kivun arviointi (puremislihaksissa tunnustelulla)
Aikaikkuna: 1. viikko
Kivun esiintyminen puremislihaksissa arvioitiin lihaksia tunnustelemalla.
1. viikko
Kivun arviointi (puremislihaksissa tunnustelulla)
Aikaikkuna: 2. viikko
Kivun esiintyminen puremislihaksissa arvioitiin lihaksia tunnustelemalla.
2. viikko
Kivun arviointi (puremislihaksissa tunnustelulla)
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Kivun esiintyminen puremislihaksissa arvioitiin lihaksia tunnustelemalla.
1. kuukausi
Kivun arviointi (puremislihaksissa tunnustelulla)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Kivun esiintyminen puremislihaksissa arvioitiin lihaksia tunnustelemalla.
3. kuukausi
Napsauttamalla Crepitus-arviointia
Aikaikkuna: 1. viikko
Napsahdus- ja/tai krepitysäänien esiintyminen tai puuttuminen auskultaatiolla temporomandibulaarisessa nivelessä.
1. viikko
Napsauttamalla Crepitus-arviointia
Aikaikkuna: 2. viikko
Napsahdus- ja/tai krepitysäänien esiintyminen tai puuttuminen auskultaatiolla temporomandibulaarisessa nivelessä.
2. viikko
Napsauttamalla Crepitus-arviointia
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Napsahdus- ja/tai krepitysäänien esiintyminen tai puuttuminen auskultaatiolla temporomandibulaarisessa nivelessä.
1. kuukausi
Napsauttamalla Crepitus-arviointia
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Napsahdus- ja/tai krepitysäänien esiintyminen tai puuttuminen auskultaatiolla temporomandibulaarisessa nivelessä.
3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03.07.2019/10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa