치매 위험을 해결하기 위한 지역사회 기반 뇌 건강 프로그램 (C-BBHP)
2026년 7월 24일 업데이트: Posit Science Corporation
이것은 치매 위험 요인과 증거 기반 변화 개입을 다루는 다중 모드 커리큘럼인 뇌 건강 프로그램의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효능을 평가하기 위한 검증 연구입니다.
이 연구의 목표는 치매 발병 위험 요인이 확인된 개인의 뇌 건강 프로그램을 평가하고 이 인구를 대상으로 대규모 효능 시험을 준비하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치매 발병 위험 요인이 확인된 개인의 뇌 건강을 개선하도록 설계된 12주 그룹 관리 개인 맞춤형 프로그램을 포함하는 증거 기반 뇌 건강 프로그램 커리큘럼을 사용할 것입니다.
이 연구는 알츠하이머병 위험 요인이 있는 노인을 공중 보건, 지역사회 배포, 그룹 기반 및 개별화된 다중 모드 뇌 건강 프로그램(다른 영역 중에서 식이요법, 운동 및 인지 운동), 모집단을 특성화하기 위한 일련의 기본 평가, 프로그램의 사용 가능성을 평가하기 위한 결과 측정 및 치매 위험 요인을 줄이기 위한 예비 효능을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94105
- YMCA of San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 참가자.
둘 이상의 알츠하이머병 및 관련 치매 위험 요인에 대한 기준을 충족하는 참가자:
- 알츠하이머성 치매 가족력(1촌)
- 유전자 마커(APOE4++)
- 주관적 또는 객관적 인지 기능 저하(신경심리학적 검사, 또는 다음 질문에 "예"라고 자가 보고: "지난 2년 동안 기억력이나 사고력이 저하된 적이 있습니까?"
- 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
- 신체 활동 부족
- 참가자가 필요할 때 사회적 및 정서적 지원을 거의 또는 전혀 받지 못하는 사회적 고립
- 또는 치매에 대한 고정 및 수정 가능한 위험 요인을 평가하는 설문지 기반 측정인 ANU-ADRI(Australian National University AD Risk Index) 평가 도구를 통해 결정된 높은 위험 요인 기준을 충족합니다. ANU-ADRI는 치매 위험을 줄이기 위한 행동 변화 개입의 다중 모드 연구에 사용되었으며, 점수는 건강한 노화에서 치매 위험의 중요한 척도인 경도 인지 장애(MCI)로의 전환을 예측하는 것으로 나타났습니다.
- 주요 평가에서 합리적인 신경심리학적 결과를 보장하기 위해 자기 보고에 따라 12세 이상의 영어를 유창하게 구사하는 참가자.
- 참가자는 정상적인 시청 거리에서 컴퓨터 화면에서 읽을 수 있는 시각적 능력, 정상적인 말을 이해하는 데 적합한 청각 능력, 컴퓨터 마우스 또는 태블릿을 제어할 수 있는 운동 능력을 포함하여 프로그램을 수행할 수 있는 적절한 감각 운동 능력을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자
- 인지 능력 검사 도구(CASI)에서 25세 이하, 인지 장애를 시사하는 참가자 또는 30세 이상, 2년 동안 인지 저하를 경험할 가능성이 낮은 참가자
- 약물 남용/의존 장애, 최근 입원, 진행 중인 화학 요법 또는 기타 암 치료를 포함하여 치료받지 않은 정신 질환이 있는 참여자
- 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구용 의약품, 기능 식품, 의료 기기 또는 행동 치료와 관련된 동시 임상 시험에 등록한 참가자. 그러나 표준 치료(예: 작업 요법)에 참여하거나 처방약(예: 항우울제)을 사용하는 것은 허용됩니다.
- 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램을 사용 중이거나 동의일로부터 1개월 이내에 사용한 참여자
- 잠재적 참가자는 다음 질문에 '예'라고 대답합니다. Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 질문 4(의도가 있는 능동적 자살 생각) 또는 질문 5(특정 계획 및 의도가 있는 능동적 자살 생각) 또는 다음 중 하나에 '예' C-SSRS "자살 행동"에 대한 자살 관련 행동(실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도, 준비 행위 또는 행동)은 참가자의 동의 날짜로부터 2개월 이내에 발생한 생각 또는 행동인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두뇌 건강 프로그램
복합 교육 및 대화식 다이어트, 운동 및 전산화된 인지 운동 공중 보건 프로그램입니다.
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뇌 건강 프로그램은 12주 동안 수정 가능한 알츠하이머병 치매 위험 요소에 대한 그룹 기반 훈련 및 교육을 주당 1시간씩 사용합니다.
참가자는 최대 20명의 참가자 그룹에 배정되며 참가자는 프로그램 콘텐츠 리더(강사)가 관리하는 대로 뇌 건강 프로그램에 공동으로 참여하는 동시에 기술 리더가 모니터링하고 지원합니다(당뇨병 규정에 따름). 예방 프로그램 모델).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Net Promoter Score
기간: At 12 weeks
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NPS (Net Promoter Score) is a whole number on a scale of -100 to +100, calculated by subtracting the percentage of Detractors from the percentage of Promoters.
Promoters (score 9-10) are likely to exhibit value-creating behaviors, such as referring other potential program participants.
Detractors (score 0-6) are less likely to do so.
Passives (score 7-8) fall in between.
Passives count toward the total number of respondents, which decreases the percentage of Promoters and Detractors and pushes the score toward 0. Higher score is better.
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At 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Participants Who Complete at 80% of Intended Program Sessions.
기간: At 12 weeks
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At 12 weeks
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Program Comprehension
기간: At 12 weeks
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One of the post-program survey questions asked participants whether the program was easy to comprehend.
This was measured on a 7-point Likert scale, ranging from 1 ("totally disagree") to 7 ("totally agree").
Higher score means a better outcome.
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At 12 weeks
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Relevancy of Program
기간: At 12 weeks
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One of the post-program survey questions asked participants whether the program was relevant.
This was measured on a 7-point Likert scale, ranging from 1 ("totally disagree") to 7 ("totally agree").
Higher score means a better outcome.
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At 12 weeks
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Program Awareness
기간: At 12 weeks
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One of the post-program survey questions asked participants whether the program effectively raised awareness about brain health and how to manage it.
This was measured on a 7-point Likert scale, ranging from 1 ("totally disagree") to 7 ("totally agree").
Higher score means a better outcome.
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At 12 weeks
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Program Work Assignments
기간: At 12 weeks
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One of the post-program survey questions asked participants whether the work assigned in the program was reasonable.
This was measured on a 7-point Likert scale, ranging from 1 ("totally disagree") to 7 ("totally agree").
Higher score means a better outcome.
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At 12 weeks
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Positive Lifestyle Change Post-program
기간: At 12 weeks
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One of the post-program survey questions asked participants whether the program helped to make a positive lifestyle change.
This was measured on a 7-point Likert scale, ranging from 1 ("totally disagree") to 7 ("totally agree").
Higher score means a better outcome.
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At 12 weeks
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Program Satisfaction
기간: At 12 weeks
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One of the post-program survey questions asked participants whether the program was satisfying.
This was measured on a 7-point Likert scale, ranging from 1 ("totally disagree") to 7 ("totally agree").
Higher score means a better outcome.
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At 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Van Vleet, PhD, Posit Science Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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