측두하악 관절의 전방 추간판 전위 관리에서 혈소판 풍부 혈장과 건침의 비교 효능
측두 하악 관절(TMJ)의 전방 추간판 변위(ADD)의 경우 통증과 트리스무스(trismus)가 환자의 주요 관심사입니다. 최근에 PRP는 TMD 관리에서 유망한 결과를 낳았습니다. 그것은 세포의 모집, 증식, 이동 및 분화와 조직 개조, 기질 생산 및 연골 분화 특성을 통해 새로운 뼈와 연골에 잠재적인 치유 특성을 가지고 있습니다. 또한 활막세포에 의한 히알루론산 생성을 증가시킵니다. 또한 침 손상은 통증이 있는 부위를 중심으로 감각저하 없이 즉각적인 진통효과를 나타내어 통증 감소 및 개구 개선에 효과적이다. 손상된 조직의 치유로 이어지는 일시적인 염증 캐스케이드를 유도할 수 있는 관절 공간에서도 건식 니들링의 유사한 효과를 기대할 수 있습니다.
따라서 본 연구는 TMJ의 ADD 치료를 위한 PRP의 효능을 평가하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 임상 시험 연구 기간: 이 연구는 1년 3개월(환자 모집 3개월, 치료 및 후속 조치를 포함한 연구 9개월, 데이터 수집 3개월) 후에 완료됩니다.
모집단: 전방 디스크 변위로 고통받는 환자는 구강 의학 및 방사선과의 일반 OPD에서 연구에 모집됩니다.
샘플 크기: 샘플 크기는 각 그룹의 39명의 환자로 구성됩니다. 방법: PRP는 테스트 그룹에서 수행되고 dry needling은 컨트롤 그룹에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr.Ambika Gupta, MDS
- 전화번호: 9315903300
- 이메일: drambika79@rediffmail.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS
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연락하다:
- Dr.Sanjay Tiwari, MDS
- 이메일: principalpgids@yahoo.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. TMD/RDC 기준(2013-14)에 따라 임상적으로 디스크 전방 전위로 진단된 환자.
2. 자기공명영상으로 확인된 전방 디스크 변위로 진단된 환자.
제외 기준:
- 1. 바늘에 대한 공포증이 있는 환자 2. 과거 6개월 이내에 전방 추간판 전위로 치료를 받은 적이 있는 환자 3. 주사 부위에 활동성 감염이 있는 환자 4. 항응고제를 복용 중인 환자 5. 임신/수유부 6. 치유가 된 환자 치유 반응이 손상된 장애 또는 전신 질환 7. 간질/발작 환자 8. 출혈 및 응고 장애 환자 9. 악성 종양 환자 10. 조절되지 않는 부기능 습관을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹에서 ADD 진단을 받은 환자는 건침을 받게 됩니다.
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추간판 후부 조직과 상부 관절 공간에 TMJ가 추가된 환자에게 건식침을 시행합니다.
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실험적: 테스트 그룹
이 군에서 ADD로 진단된 환자에게는 PRP 용액 1ml를 투여한다.
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ADD 환자는 PRP 1ml를 retrodiscal 조직과 우수한 관절 공간에 투여합니다.
PRP는 Okuda et al., 2003에 의해 제안된 방법으로 준비될 것이다.
필요한 경우 2주 후에 재주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 이주
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치료 전후 통증의 강도를 평가하기 위해(Visual Analogue Scale 점수).
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이주
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통증 강도
기간: 4 주
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치료 전후 통증의 강도를 평가하기 위해(Visual Analogue Scale 점수).
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4 주
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통증 강도
기간: 3 개월
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치료 전후 통증의 강도를 평가하기 위해(Visual Analogue Scale 점수).
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3 개월
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통증 강도
기간: 6 개월
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치료 전후 통증의 강도를 평가하기 위해(Visual Analogue Scale 점수).
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6 개월
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개구부와 기능적 움직임
기간: 이주
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치료 전후(밀리미터) 최대 입 벌림 및 기능적 움직임을 평가합니다.
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이주
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개구부와 기능적 움직임
기간: 4 주
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치료 전후(밀리미터) 최대 입 벌림 및 기능적 움직임을 평가합니다.
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4 주
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개구부와 기능적 움직임
기간: 3 개월
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치료 전후(밀리미터) 최대 입 벌림 및 기능적 움직임을 평가합니다.
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3 개월
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개구부와 기능적 움직임
기간: 6 개월
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치료 전후(밀리미터) 최대 입 벌림 및 기능적 움직임을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공동 소리
기간: 이주
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치료 전후(존재 또는 부재) 관절음의 변화를 평가합니다.
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이주
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공동 소리
기간: 4 주
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치료 전후(존재 또는 부재) 관절음의 변화를 평가합니다.
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4 주
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공동 소리
기간: 3 개월
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치료 전후(존재 또는 부재) 관절음의 변화를 평가합니다.
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3 개월
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공동 소리
기간: 6 개월
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치료 전후(존재 또는 부재) 관절음의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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진통제
기간: 이주
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진통제 사용의 필요성(정제 수)을 평가합니다.
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이주
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진통제
기간: 4 주
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진통제 사용의 필요성(정제 수)을 평가합니다.
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4 주
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진통제
기간: 3 개월
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진통제 사용의 필요성(정제 수)을 평가합니다.
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3 개월
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진통제
기간: 6 개월
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진통제 사용의 필요성(정제 수)을 평가합니다.
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6 개월
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환자 만족도
기간: 이주
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두 그룹 모두에서 치료 전과 후의 환자 만족도(Likerts 척도)를 평가하기 위해
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이주
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환자 만족도
기간: 4 주
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두 그룹 모두에서 치료 전과 후의 환자 만족도(Likerts 척도)를 평가하기 위해
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4 주
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환자 만족도
기간: 3 개월
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두 그룹 모두에서 치료 전과 후의 환자 만족도(Likerts 척도)를 평가하기 위해
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3 개월
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환자 만족도
기간: 6 개월
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두 그룹 모두에서 치료 전과 후의 환자 만족도(Likerts 척도)를 평가하기 위해
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6 개월
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수면 패턴
기간: 이주
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두 그룹 모두에서 치료 전후의 수면 패턴(Visual Analogue Scale 점수)을 평가하기 위해
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이주
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수면 패턴
기간: 4 주
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두 그룹 모두에서 치료 전후의 수면 패턴(Visual Analogue Scale 점수)을 평가하기 위해
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4 주
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수면 패턴
기간: 3 개월
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두 그룹 모두에서 치료 전후의 수면 패턴(Visual Analogue Scale 점수)을 평가하기 위해
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3 개월
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수면 패턴
기간: 6 개월
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두 그룹 모두에서 치료 전후의 수면 패턴(Visual Analogue Scale 점수)을 평가하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SURIYA N OMR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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