Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av trombocytrik plasma och torr nålning vid hantering av främre diskförskjutning av temporomandibulär led

3 september 2022 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Smärta och trismus är de främsta problemen för patienterna i händelse av främre diskförskjutning ADD av käkled (TMJ). På senare tid har PRP gett lovande resultat i hanteringen av TMD. Det har potentiella läkande egenskaper på nytt ben och brosk genom rekrytering, proliferation, migration och differentiering av celler och dess vävnadsremodellering, matrisproduktion och kondrogena differentieringsegenskaper. Det ökar också produktionen av hyaluronsyra av synoviocyter. Nålskada ger också omedelbar analgesi utan hypestesi, främst på den smärtsamma platsen, vilket gör det effektivt för smärtlindring och förbättrad munöppning. Liknande effekt av torr nåling kan också förväntas i ledutrymmet där det kan inducera en övergående inflammatorisk kaskad som leder till läkning av den skadade vävnaden.

Så den nuvarande studien är utformad för att utvärdera effektiviteten av PRP för behandling av ADD av TMJ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Randomiserad klinisk prövning Studielängd: Denna studie kommer att slutföras på 1 år 3 månader (3 månader för patientrekrytering, 9 månader för studie inklusive behandling och uppföljning och 3 månader för datasammanställning).

Population: Patienter som lider av anterior diskdisplacement kommer att rekryteras i studier från ordinarie OPD vid Institutionen för oral medicin och radiologi.

Provstorlek: Provstorleken består av 39 patienter i varje grupp. Metoder: PRP kommer att utföras i testgruppen medan torrnålning kommer att utföras i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Patienter diagnostiserade med främre diskförskjutning kliniskt enligt TMD/RDC-kriterier (2013-14).

2. Patienter som diagnostiserats med främre diskförskjutning bekräftas med hjälp av magnetisk resonanstomografi.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med fobi mot nålar 2. Patienter som tidigare har genomgått behandling för främre diskusförskjutning under de senaste 6 månaderna 3. Patienter med aktiv infektion på injektionsstället 4. Patienter på antikoagulantia 5. Graviditet/amning 6. Patienter med läkning störning eller systemisk sjukdom där läkningssvaret äventyras 7. Patienter med epilepsi/kramper 8. Patienter med blödnings- och koagulationsstörning 9. Patienter med malignitet 10. Patienter med okontrollerade parafunktionella vanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter som diagnostiserats med ADD under denna grupp utsätts för Dry Needling
Procedur: Torr nålning
Dry Needling kommer att göras för patienter med ADD av TMJ i den retrodiskala vävnaden och det övre ledutrymmet.
EXPERIMENTELL: Testgrupp
Patienter som diagnostiserats med ADD under denna grupp administreras med 1 ml PRP-lösning.
Procedur: PRP
Patienter med ADD administreras med 1 ml PRP i den retrodiskala vävnaden och det övre ledutrymmet. PRP kommer att framställas med metod föreslagen av Okuda et al., 2003. Återinjektion kommer att ges efter 2 veckor vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 2 veckor
För att utvärdera smärtintensiteten före och efter behandlingen (Visual Analogue Scale-poäng).
2 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckor
För att utvärdera smärtintensiteten före och efter behandlingen (Visual Analogue Scale-poäng).
4 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
För att utvärdera smärtintensiteten före och efter behandlingen (Visual Analogue Scale-poäng).
3 månader
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 månader
För att utvärdera smärtintensiteten före och efter behandlingen (Visual Analogue Scale-poäng).
6 månader
Munöppning och funktionella rörelser
Tidsram: 2 veckor
För att utvärdera maximal munöppning och funktionella rörelser före och efter behandlingen (millimeter).
2 veckor
Munöppning och funktionella rörelser
Tidsram: 4 veckor
För att utvärdera maximal munöppning och funktionella rörelser före och efter behandlingen (millimeter).
4 veckor
Munöppning och funktionella rörelser
Tidsram: 3 månader
För att utvärdera maximal munöppning och funktionella rörelser före och efter behandlingen (millimeter).
3 månader
Munöppning och funktionella rörelser
Tidsram: 6 månader
För att utvärdera maximal munöppning och funktionella rörelser före och efter behandlingen (millimeter).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gemensamma ljud
Tidsram: 2 veckor
För att utvärdera förändringar i ledljud före och efter behandlingen (närvarande eller frånvarande).
2 veckor
Gemensamma ljud
Tidsram: 4 veckor
För att utvärdera förändringar i ledljud före och efter behandlingen (närvarande eller frånvarande).
4 veckor
Gemensamma ljud
Tidsram: 3 månader
För att utvärdera förändringar i ledljud före och efter behandlingen (närvarande eller frånvarande).
3 månader
Gemensamma ljud
Tidsram: 6 månader
För att utvärdera förändringar i ledljud före och efter behandlingen (närvarande eller frånvarande).
6 månader
Smärtstillande
Tidsram: 2 veckor
Att utvärdera behovet av smärtmedicinskt utnyttjande (antal tabletter).
2 veckor
Smärtstillande
Tidsram: 4 veckor
Att utvärdera behovet av smärtmedicinskt utnyttjande (antal tabletter).
4 veckor
Smärtstillande
Tidsram: 3 månader
Att utvärdera behovet av smärtmedicinskt utnyttjande (antal tabletter).
3 månader
Smärtstillande
Tidsram: 6 månader
Att utvärdera behovet av smärtmedicinskt utnyttjande (antal tabletter).
6 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 veckor
Att utvärdera patientnöjdhet före och efter behandling (Likerts skala) i båda grupperna
2 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: 4 veckor
Att utvärdera patientnöjdhet före och efter behandling (Likerts skala) i båda grupperna
4 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Att utvärdera patientnöjdhet före och efter behandling (Likerts skala) i båda grupperna
3 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Att utvärdera patientnöjdhet före och efter behandling (Likerts skala) i båda grupperna
6 månader
Sovmönster
Tidsram: 2 veckor
Att utvärdera sömnmönster före och efter behandling (Visual Analogue Scale score) i båda grupperna
2 veckor
Sovmönster
Tidsram: 4 veckor
Att utvärdera sömnmönster före och efter behandling (Visual Analogue Scale score) i båda grupperna
4 veckor
Sovmönster
Tidsram: 3 månader
Att utvärdera sömnmönster före och efter behandling (Visual Analogue Scale score) i båda grupperna
3 månader
Sovmönster
Tidsram: 6 månader
Att utvärdera sömnmönster före och efter behandling (Visual Analogue Scale score) i båda grupperna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2022

Första postat (FAKTISK)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SURIYA N OMR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibular Joint Disc Displacement

Kliniska prövningar på Torr nålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera