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Vergleichende Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma und Trockennadelung bei der Behandlung der vorderen Bandscheibenverschiebung des Kiefergelenks

3. September 2022 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Schmerzen und Trismus sind die Hauptanliegen der Patienten im Falle einer vorderen Bandscheibenverschiebung ADD des Kiefergelenks (TMJ). In jüngster Zeit hat PRP vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von TMDs hervorgebracht. Es hat potenziell heilende Eigenschaften auf neuen Knochen und Knorpel durch die Rekrutierung, Proliferation, Migration und Differenzierung von Zellen und seine Geweberemodellierung, Matrixproduktion und chondrogenen Differenzierungseigenschaften. Es erhöht auch die Produktion von Hyaluronsäure durch Synoviozyten. Eine Nadelverletzung erzeugt auch eine sofortige Analgesie ohne Hypästhesie, hauptsächlich an der schmerzenden Stelle, wodurch sie zur Schmerzlinderung und verbesserten Mundöffnung wirksam ist. Eine ähnliche Wirkung von Dry Needling kann auch im Gelenkspalt erwartet werden, wo es eine vorübergehende Entzündungskaskade induzieren kann, die zur Heilung des beschädigten Gewebes führt.

Daher ist die vorliegende Studie darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von PRP für die Behandlung von ADD bei Kiefergelenkserkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Randomisierte klinische Studie Studiendauer: Diese Studie wird in 1 Jahr 3 Monaten abgeschlossen sein (3 Monate für die Patientenrekrutierung, 9 Monate für die Studie einschließlich Behandlung und Nachsorge und 3 Monate für die Datenerhebung).

Population: Patienten, die an vorderer Bandscheibenverlagerung leiden, werden in die Studie aus regulären OPD der Abteilung für Oralmedizin und Radiologie rekrutiert.

Stichprobengröße: Die Stichprobengröße besteht aus 39 Patienten in jeder Gruppe. Methoden: PRP wird in der Testgruppe durchgeführt, während Dry Needling in der Kontrollgruppe durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Patienten, bei denen klinisch eine Verschiebung der vorderen Bandscheibe gemäß den TMD/RDC-Kriterien (2013-14) diagnostiziert wurde.

2. Patienten, bei denen eine Verschiebung der vorderen Bandscheibe diagnostiziert wurde, bestätigt durch Magnetresonanztomographie.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit Nadelphobie 2. Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten einer vorherigen Behandlung wegen anteriorer Bandscheibenverschiebung unterzogen haben 3. Patienten mit aktiver Infektion an der Injektionsstelle 4. Patienten mit gerinnungshemmender Medikation 5. Schwangerschaft/Stillzeit 6. Patienten mit Heilung Störung oder systemische Erkrankung, bei der die Heilungsreaktion beeinträchtigt ist 7. Patienten mit Epilepsie/Krampfanfällen 8. Patienten mit Blutungs- und Gerinnungsstörungen 9. Patienten mit Malignität 10. Patienten mit unkontrollierten parafunktionellen Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Patienten, bei denen ADS in dieser Gruppe diagnostiziert wurde, werden einem Dry Needling unterzogen
Verfahren: Trockenes Needling
Dry Needling wird bei Patienten mit ADD oder Kiefergelenk im retrodiskalen Gewebe und im oberen Gelenkspalt durchgeführt.
EXPERIMENTAL: Testgruppe
Patienten, bei denen ADS in dieser Gruppe diagnostiziert wurde, wird 1 ml PRP-Lösung verabreicht.
Verfahren: PRP
Patienten mit ADD wird 1 ml PRP in das retrodiskale Gewebe und den oberen Gelenkspalt verabreicht. PRP wird nach dem von Okuda et al., 2003, vorgeschlagenen Verfahren hergestellt. Bei Bedarf erfolgt eine erneute Injektion nach 2 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der Schmerzintensität vor und nach der Behandlung (Score der visuellen Analogskala).
2 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung der Schmerzintensität vor und nach der Behandlung (Score der visuellen Analogskala).
4 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Schmerzintensität vor und nach der Behandlung (Score der visuellen Analogskala).
3 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Schmerzintensität vor und nach der Behandlung (Score der visuellen Analogskala).
6 Monate
Mundöffnung und funktionelle Bewegungen
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der maximalen Mundöffnung und der funktionellen Bewegungen vor und nach der Behandlung (Millimeter).
2 Wochen
Mundöffnung und funktionelle Bewegungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung der maximalen Mundöffnung und der funktionellen Bewegungen vor und nach der Behandlung (Millimeter).
4 Wochen
Mundöffnung und funktionelle Bewegungen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der maximalen Mundöffnung und der funktionellen Bewegungen vor und nach der Behandlung (Millimeter).
3 Monate
Mundöffnung und funktionelle Bewegungen
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der maximalen Mundöffnung und der funktionellen Bewegungen vor und nach der Behandlung (Millimeter).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Klänge
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der Veränderungen der Gelenkgeräusche vor und nach der Behandlung (vorhanden oder nicht vorhanden).
2 Wochen
Gemeinsame Klänge
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung der Veränderungen der Gelenkgeräusche vor und nach der Behandlung (vorhanden oder nicht vorhanden).
4 Wochen
Gemeinsame Klänge
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Veränderungen der Gelenkgeräusche vor und nach der Behandlung (vorhanden oder nicht vorhanden).
3 Monate
Gemeinsame Klänge
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Veränderungen der Gelenkgeräusche vor und nach der Behandlung (vorhanden oder nicht vorhanden).
6 Monate
Schmerzmittel
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der Notwendigkeit der Anwendung von Schmerzmitteln (Anzahl der Tabletten).
2 Wochen
Schmerzmittel
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung der Notwendigkeit der Anwendung von Schmerzmitteln (Anzahl der Tabletten).
4 Wochen
Schmerzmittel
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Notwendigkeit der Anwendung von Schmerzmitteln (Anzahl der Tabletten).
3 Monate
Schmerzmittel
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Notwendigkeit der Anwendung von Schmerzmitteln (Anzahl der Tabletten).
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der Patientenzufriedenheit vor und nach der Behandlung (Likerts-Skala) in beiden Gruppen
2 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung der Patientenzufriedenheit vor und nach der Behandlung (Likerts-Skala) in beiden Gruppen
4 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Patientenzufriedenheit vor und nach der Behandlung (Likerts-Skala) in beiden Gruppen
3 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Patientenzufriedenheit vor und nach der Behandlung (Likerts-Skala) in beiden Gruppen
6 Monate
Schlafmuster
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung des Schlafmusters vor und nach der Behandlung (Score der visuellen Analogskala) in beiden Gruppen
2 Wochen
Schlafmuster
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertung des Schlafmusters vor und nach der Behandlung (Score der visuellen Analogskala) in beiden Gruppen
4 Wochen
Schlafmuster
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung des Schlafmusters vor und nach der Behandlung (Score der visuellen Analogskala) in beiden Gruppen
3 Monate
Schlafmuster
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Schlafmusters vor und nach der Behandlung (Score der visuellen Analogskala) in beiden Gruppen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SURIYA N OMR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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