Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ effekt av blodplaterik plasma og tørr nåling ved behandling av fremre skiveforskyvning av temporomandibulær ledd

3. september 2022 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Smerte og trismus er de viktigste bekymringene for pasientene i tilfelle av fremre skiveforskyvning ADD av temporomandibulær ledd (TMJ). I den senere tid har PRP gitt lovende resultater innen håndtering av TMD-er. Den har potensielle helbredende egenskaper på nytt bein og brusk gjennom rekruttering, proliferasjon, migrasjon og differensiering av celler og dets vevsremodellering, matriseproduksjon og kondrogene differensieringsegenskaper. Det øker også produksjonen av hyaluronsyre av synoviocytter. Nåleskade gir også umiddelbar analgesi uten hypestesi, hovedsakelig på det smertefulle stedet som gjør det effektivt for smertereduksjon og forbedret munnåpning. Tilsvarende effekt av dry needling kan også forventes i leddrommet hvor det kan indusere en forbigående inflammatorisk kaskade som fører til tilheling av det skadede vevet.

Så, den nåværende studien er designet for å evaluere effekten av PRP for behandling av ADD av TMJ.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Randomisert klinisk studie Studievarighet: Denne studien vil bli fullført på 1 år 3 måneder (3 måneder for pasientrekruttering, 9 måneder for studie inkludert behandling og oppfølging og 3 måneder for datainnsamling).

Populasjon: Pasienter som lider av forskyvning av fremre skive vil bli rekruttert i studier fra vanlig OPD ved Institutt for oral medisin og radiologi.

Prøvestørrelse: Prøvestørrelse består av 39 pasienter i hver gruppe. Metoder: PRP vil bli utført i testgruppe mens dry needling vil bli utført i kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Pasienter diagnostisert med fremre skiveforskyvning klinisk i henhold til TMD/RDC-kriterier (2013-14).

2. Pasienter diagnostisert med fremre skiveforskyvning bekreftet ved bruk av magnetisk resonansavbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med fobi mot kanyler 2. Pasienter som har gjennomgått tidligere behandling for forskyvning av fremre diskus de siste 6 månedene 3. Pasienter med aktiv infeksjon på injeksjonsstedet 4. Pasienter på antikoagulerende medisiner 5. Graviditet/Amming 6. Pasienter med tilheling lidelse eller systemisk sykdom hvor tilhelingsresponsen er kompromittert 7. Pasienter med epilepsi/anfall 8. Pasienter med blødnings- og koagulasjonsforstyrrelse 9. Pasienter med malignitet 10. Pasienter med ukontrollerte para-funksjonelle vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter diagnostisert med ADD under denne gruppen utsettes for Dry Needling
Fremgangsmåte: Tørr nål
Dry Needling vil bli utført for pasienter med ADD av TMJ i det retrodiskale vevet og det øvre leddrommet.
EKSPERIMENTELL: Testgruppe
Pasienter diagnostisert med ADD under denne gruppen administreres med 1 ml PRP-løsning.
Fremgangsmåte: PRP
Pasienter med ADD administreres med 1 ml PRP inn i det retrodiskale vevet og det øvre leddrommet. PRP vil bli utarbeidet etter metode foreslått av Okuda et al., 2003. Reinjeksjon vil bli gitt etter 2 uker om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere intensiteten av smerte før og etter behandlingen (Visual Analogue Scale score).
2 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
For å evaluere intensiteten av smerte før og etter behandlingen (Visual Analogue Scale score).
4 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere intensiteten av smerte før og etter behandlingen (Visual Analogue Scale score).
3 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere intensiteten av smerte før og etter behandlingen (Visual Analogue Scale score).
6 måneder
Munnåpning og funksjonelle bevegelser
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere maksimal munnåpning og funksjonelle bevegelser før og etter behandlingen (millimeter).
2 uker
Munnåpning og funksjonelle bevegelser
Tidsramme: 4 uker
For å evaluere maksimal munnåpning og funksjonelle bevegelser før og etter behandlingen (millimeter).
4 uker
Munnåpning og funksjonelle bevegelser
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere maksimal munnåpning og funksjonelle bevegelser før og etter behandlingen (millimeter).
3 måneder
Munnåpning og funksjonelle bevegelser
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere maksimal munnåpning og funksjonelle bevegelser før og etter behandlingen (millimeter).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Felles lyder
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere endringene i leddlyder før og etter behandlingen (tilstede eller fraværende).
2 uker
Felles lyder
Tidsramme: 4 uker
For å evaluere endringene i leddlyder før og etter behandlingen (tilstede eller fraværende).
4 uker
Felles lyder
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere endringene i leddlyder før og etter behandlingen (tilstede eller fraværende).
3 måneder
Felles lyder
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere endringene i leddlyder før og etter behandlingen (tilstede eller fraværende).
6 måneder
Smertemedisin
Tidsramme: 2 uker
For å vurdere behovet for smertemedisinsk bruk (antall tabletter).
2 uker
Smertemedisin
Tidsramme: 4 uker
For å vurdere behovet for smertemedisinsk bruk (antall tabletter).
4 uker
Smertemedisin
Tidsramme: 3 måneder
For å vurdere behovet for smertemedisinsk bruk (antall tabletter).
3 måneder
Smertemedisin
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere behovet for smertemedisinsk bruk (antall tabletter).
6 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere pasienttilfredshet før og etter behandling (Likerts skala) i begge grupper
2 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 4 uker
For å evaluere pasienttilfredshet før og etter behandling (Likerts skala) i begge grupper
4 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere pasienttilfredshet før og etter behandling (Likerts skala) i begge grupper
3 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere pasienttilfredshet før og etter behandling (Likerts skala) i begge grupper
6 måneder
Søvnmønster
Tidsramme: 2 uker
For å evaluere søvnmønster før og etter behandling (Visual Analogue Scale score) i begge grupper
2 uker
Søvnmønster
Tidsramme: 4 uker
For å evaluere søvnmønster før og etter behandling (Visual Analogue Scale score) i begge grupper
4 uker
Søvnmønster
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere søvnmønster før og etter behandling (Visual Analogue Scale score) i begge grupper
3 måneder
Søvnmønster
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere søvnmønster før og etter behandling (Visual Analogue Scale score) i begge grupper
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SURIYA N OMR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere